Торакоскопический плевродез тальком по сравнению с инъекцией смеси транксемовой кислоты в плевральную трубку при злокачественном плевральном выпоте с блеомицином
19 декабря 2024 г. обновлено: Mohamed Sabry
Сравнение плевродеза комбинацией блеомицина и раствора транкземовой кислоты и торакоскопической пудры из талька при злокачественном плевральном выпоте
Сравнение двух методов лечения скопления жидкости в грудной клетке у онкологических больных: хирургия с использованием талька и использование плевральной дренажной трубки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Закрытие пространства, где периодически накапливается выпот, посредством тальковой пудры при торакоскопии или введения раствора блеомицина - транксемовой кислоты в плевральную дренажную трубку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 11521
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Взрослые пациенты (старше 18 лет) со злокачественным плевральным выпотом или при подозрении на экссудат.
2. Подготавливайте пациентов для выбранной процедуры.
Критерии исключения:
- Невозможность дать информированное согласие на процедуру.
- Гемодинамически нестабильные пациенты.
- Кровоточащий диатез.
- Неконтролируемый кашель.
- Гипоксический индекс менее 300.
- Эндобронхиальная обструкция.
- Плевральное утолщение с защемлением легкого.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: первая группа торакоскопической пудры с тальком и вторая группа смеси блеомицина и транксемической микрофонной кислоты.
Первый вариант — инсуффляция талька посредством медицинской торакоскопии. Второй вариант — введение смеси блеомицина и транксемовой кислоты в межреберную трубку.
|
Плевродез смесью блеомицина и транксемовой кислоты в сравнении с торакоскопической пудрой из талька
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка по шкале Борга
Временное ограничение: один месяц
|
скорость одышки от цифры 0 до цифры 10
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Talc Pleurodesis - Bleomycin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
потому что предприятие, где я работаю, отказывается делиться каким-либо проектом, пока он не будет полностью опубликован.
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: msabry776@yahoo.comИнформационные комментарии: очень хороший
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .