Pleurodèse thoracoscopique de talc par rapport à la bléomycine et à l'injection d'un mélange d'acide tranxémique dans un tube thoracique en cas d'épanchement pleural malin
19 décembre 2024 mis à jour par: Mohamed Sabry
Comparaison entre la pleurodèse par une combinaison de bléomycine et de solution d'acide tranxémique et la poudre de talc thoracoscopique dans l'épanchement pleural malin
Comparaison de deux méthodes pour traiter l'accumulation de liquide dans la poitrine chez les patients atteints de cancer : chirurgie à la poudre de talc et médecine par tube thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fermeture de l'espace où l'épanchement s'accumule de manière récurrente par poudre de talc en thoracoscopie ou bléomycine - injection de solution d'acide tranxémique dans un drain thoracique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 11521
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 1. Patients adultes (plus de 18 ans) présentant un épanchement pleural malin ou un exsudat hautement suspecté.
2. Adaptez les patients à la procédure sélectionnée.
Critères d'exclusion :
- Incapacité de fournir un consentement éclairé pour la procédure.
- Patients hémodynamiquement instables.
- Diathèse hémorragique.
- Toux incontrôlée.
- Indice hypoxique inférieur à 300.
- Obstruction endobronchique.
- Épaississement pleural avec poumon piégé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: le premier bras poudrage thoracoscopique au talc et le deuxième bras mélange bléomycine-acide mic tranxémique
le premier bras consiste en une insufflation de talc par thoracoscopie médicale, le deuxième bras implique l'injection d'un mélange bléomycine-acide tranxémique dans un tube intercostal
|
Mélange de bléomycine et d'acide tranxémique pleurodèse versus poudrage thoracoscopique au talc
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Dyspnée Borg
Délai: un mois
|
le taux d'essoufflement du numéro 0 au numéro 10
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Talc Pleurodesis - Bleomycin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
parce que l'établissement où je travaille refuse de partager un projet jusqu'à ce qu'il soit entièrement publié
Données/documents d'étude
-
Protocole d'étude
Identifiant des informations: msabry776@yahoo.comCommentaires d'informations: très bien
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .