Torakoskopowa pleurodeza talkiem a wstrzyknięcie mieszaniny bleomycyny i kwasu tranksemicznego do rurki klatki piersiowej w przypadku złośliwego wysięku opłucnowego
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Sabry
Porównanie pleurodezy za pomocą połączenia bleomycyny i roztworu kwasu tranksemicznego z torakoskopowym pudrem talkiem w złośliwym wysięku opłucnowym
Porównanie dwóch metod leczenia gromadzenia się płynu w klatce piersiowej u pacjentów chorych na raka: chirurgia proszkowa z talkiem i medycyna zgłębnikowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamknięcie przestrzeni, w której gromadzi się nawracający wysięk, poprzez zastosowanie talku w torakoskopii lub wstrzyknięcie do rurki klatki piersiowej roztworu bleomycyny i kwasu tranksemicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipt, 11521
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Dorośli pacjenci (powyżej 18 lat) ze złośliwym wysiękiem w jamie opłucnej lub z dużym prawdopodobieństwem wysięku.
2. Dopasuj pacjentów do wybranej procedury.
Kryteria wykluczenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na zabieg.
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
- Skaza krwotoczna.
- Niekontrolowany kaszel.
- Indeks niedotlenienia poniżej 300.
- Niedrożność wewnątrzoskrzelowa.
- Zgrubienie opłucnej z uwięzionym płucem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pierwsze ramię torakoskopowe pudru talkowego i drugie ramię mieszanina bleomycyny i kwasu tranksemicznego
pierwsze ramię to wdmuchiwanie talku poprzez torakoskopię medyczną drugie ramię polega na wstrzyknięciu mieszaniny bleomycyny i kwasu tranksemicznego do rurki międzyżebrowej
|
Pleurodeza z mieszaniny bleomycyny i kwasu tranksemicznego w porównaniu z torakoskopowym pudrem talkowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
częstość duszności od liczby 0 do liczby 10
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Talc Pleurodesis - Bleomycin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
ponieważ placówka, w której wykonuję swoją pracę, odmawia udostępnienia żadnego projektu do czasu jego pełnej publikacji
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: msabry776@yahoo.comKomentarze do informacji: bardzo dobry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .