Torakoskopisk talk Pleurodesis kontra bleomycin - Injektion av tranxemisk syrablandning i bröströr vid malign pleuraeffusion
19 december 2024 uppdaterad av: Mohamed Sabry
Jämförelse mellan pleurodesis genom en kombination av bleomycin och tranxemisk syralösning och torakoskopisk talkpoudrage vid malign pleuraeffusion
Jämför två metoder för att behandla vätskeansamlingar i bröstet för cancerpatienter: talkpulverkirurgi kontra bröstslangsmedicin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stängning av utrymmet där utgjutningen återkommande ackumuleras genom talkpoudrage i torakoskopi eller injektion av bleomycin - tranxemsyralösning i bröstslang.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 11521
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Vuxna patienter (över 18 år) med malignt pleurautgjutning eller starkt misstänkt exsudat.
2. Anpassa patienter för den valda proceduren.
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke för proceduren.
- Hemodynamiskt instabila patienter.
- Blödande diates.
- Okontrollerad hosta.
- Hypoxiskt index mindre än 300.
- Endobronkial obstruktion.
- Pleural förtjockning med instängd lunga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: den första armen torakoskopisk talkpoudrage och den andra armen Bleomycin-Tranxemisk mikrofonsyrablandning
den första armen är talkinblåsning genom medicinsk torakoskopi, den andra armen involverar injektion av bleomycin-tranxemsyrablandning i interkostal rör
|
bleomycin-tranxemsyrablandning pleurodes kontra torakoskopisk talkpoudrage
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné Borg Skala
Tidsram: en månad
|
frekvensen av andnöd från nummer 0 till nummer 10
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
29 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Talc Pleurodesis - Bleomycin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
eftersom anläggningen, där jag gör mitt arbete, vägrar att dela något projekt förrän det är helt publicerat
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: msabry776@yahoo.comInformationskommentarer: mycket bra
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .