Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thorakoskopisk talkum Pleurodesis versus bleomycin - Injeksjon av tranxemisk syreblanding i brystrør ved ondartet pleuraeffusjon

19. desember 2024 oppdatert av: Mohamed Sabry

Sammenligning mellom pleurodesis ved en kombinasjon av bleomycin og tranxemisk syreløsning og torakoskopisk talkumpudrage ved ondartet pleuraeffusjon

Sammenligning av to metoder for å behandle væskeansamlinger i brystet for kreftpasienter: Talkpulverkirurgi versus brystrørsmedisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lukking av rommet der effusjonen gjentatte ganger akkumuleres gjennom talkumpudrage i torakoskopi eller injeksjon av bleomycin - tranxemsyreoppløsning i brystsonden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 11521
        • Chest Department -Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- 1. Voksne pasienter (over 18 år) med ondartet pleuravæske eller sterkt mistenkt ekssudat.

2. Tilpass pasienter for den valgte prosedyren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å gi informert samtykke til prosedyren.
  2. Hemodynamisk ustabile pasienter.
  3. Blødende diatese.
  4. Ukontrollert hoste.
  5. Hypoksisk indeks mindre enn 300.
  6. Endobronkial obstruksjon.
  7. Pleural fortykkelse med fanget lunge.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: den første armen thorakoskopisk talkum poudrage og den andre armen bleomycin - tranxemisk mikrofonsyreblanding
den første armen er talkum insufflasjon gjennom medisinsk torakoskopi den andre armen involverer bleomycin-tranxemisk syreblanding injeksjon i interkostal tube
Fremgangsmåte: torakoskop
bleomycin-tranxemisk syreblanding pleurodesis versus torakoskopisk talkum poudrage
Andre navn:
  • interkostal rør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné Borg-skala
Tidsramme: en måned
frekvensen av kortpustethet fra nummer 0 til nummer 10
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohamed Sabry

Samarbeidspartnere

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Talc Pleurodesis - Bleomycin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

fordi anlegget, der jeg gjør arbeidet mitt, nekter å dele noe prosjekt før det er fullstendig publisert

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: msabry776@yahoo.com
    Informasjonskommentarer: veldig bra

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere