Thorakoskopická mastková pleurodéza versus bleomycin - injekce směsi kyseliny tranxemické do hrudní trubice u maligního pleurálního výpotku
19. prosince 2024 aktualizováno: Mohamed Sabry
Srovnání pleurodézy kombinací bleomycinu a roztoku kyseliny tranxemické a torakoskopického pudrování mastku u maligního pleurálního výpotku
Porovnání dvou metod léčby hromadění tekutin v hrudníku u pacientů s rakovinou: chirurgie mastkového prášku versus medicína pomocí hrudní trubice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uzavření prostoru, kde se výpotek opakovaně hromadí, prostřednictvím prášku z mastku při torakoskopii nebo injekcí roztoku bleomycinu a kyseliny tranxemové do hrudní trubice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 11521
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1. Dospělí pacienti (více než 18 let) s maligním pleurálním výpotkem nebo vysoce suspektním exsudátem.
2. Upravte pacienty pro zvolený postup.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas s postupem.
- Hemodynamicky nestabilní pacienti.
- Krvácející diatéza.
- Nekontrolovaný kašel.
- Hypoxický index nižší než 300.
- Endobronchiální obstrukce.
- Pleurální ztluštění se zachycenými plícemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: první rameno torakoskopický prášek z mastku a druhé rameno směs bleomycinu a transxemické kyseliny
první rameno je insuflace mastku pomocí lékařské torakoskopie, druhé rameno zahrnuje injekci směsi bleomycin-tranxemické kyseliny do mezižeberní trubice
|
směs bleomycinu a kyseliny tranxemové pleurodéza versus torakoskopický prášek z mastku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: jeden měsíc
|
rychlost dušnosti od čísla 0 do čísla 10
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Talc Pleurodesis - Bleomycin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
protože zařízení, kde pracuji, odmítá sdílet jakýkoli projekt, dokud nebude plně zveřejněn
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Identifikátor informace: msabry776@yahoo.comKomentáře k informacím: velmi dobré
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .