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骨盤臓器脱における自然組織修復 - 長期的な結果と再手術のリスク

2024年12月17日 更新者:Pia Heinonen、Turku University Hospital
この研究では、骨盤臓器脱の再発と、天然組織修復を伴う前膣壁脱出の一次手術後の長期追跡調査における再手術率を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、2000年から2005年の間にトゥルク大学病院の婦人科で骨盤臓器脱に対する最初の外科的介入を受けた患者を含む後ろ向きコホート研究であった。 興味深い点は、前膣区画の脱出を患っている患者を研究することでした。 膀胱瘤)の治療として自然組織修復外科的アプローチを使用します。 我々は、手術コード LEF00 (すなわち、前膣窩術) と LEF13 (すなわち、 研究期間中の、膣/会陰の成形の有無にかかわらず、下降子宮の膣式子宮摘出術)。 最初に、一致するオペレーティングコードを持つ 699 人の患者を見つけ、それらの患者の医療記録を調べました。 最終的な研究対象集団から、以前に骨盤臓器脱の手術を受けたことのある人、最初の手術に前方虚脱術が含まれなかった人、および長期追跡調査の対象にならない人を除外した。 したがって、研究集団は、2018年10月末まで医療記録に従って追跡調査された392人の被験者で構成されました。

医療記録から、出生日、最初の手術日、BMI、経膣分娩と帝王切開の病歴(可能な場合)、失禁手術の病歴、膀胱瘤の程度と診断と手術前を収集しました。手術コードと実行された外科手術、起こり得る合併症、起こり得る再手術の履歴。 また、死亡日とヴァルシナイ・スオミ病院地区外に住居を変更した日付も報告された。

収集されたすべての情報は個人情報なしで保存されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

392

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

初めて自然組織修復による膀胱瘤の治療を受けた女性患者。

説明

包含基準:

  • 膀胱瘤は自然組織手術で治療、経過観察期間終了までの医療記録

除外基準:

  • 過去の骨盤臓器脱手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再手術率
時間枠:少なくとも5年間の長期追跡。
骨盤臓器脱および外科的に治療された膀胱瘤の再発に対する再手術のリスクを評価します。
少なくとも5年間の長期追跡。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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