- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06744972
골반 장기 탈출증의 자연 조직 복구 -장기적 결과 및 재수술의 위험
연구 개요
상세 설명
이것은 2000년부터 2005년까지 투르쿠 대학 병원 산부인과에서 골반 장기 탈출증에 대한 첫 번째 수술을 받은 환자를 포함한 후향적 코호트 연구였습니다. 관심의 초점은 질 앞쪽 구획이 탈출된 환자를 연구하는 것이었습니다(즉, 방광류) 치료로 자연 조직 복구 수술적 접근법을 사용합니다. 수술 코드 LEF00(예: 전방 질경 및 LEF13(예: 연구 기간 동안 질/회음부 성형 유무에 관계없이 하강 자궁의 질 자궁절제술). 처음에 우리는 수술 코드가 일치하는 699명의 환자를 찾았고 이들의 의료 기록을 검토했습니다. 최종 연구 모집단에서 이전에 골반 장기 탈출증으로 수술을 받은 사람, 일차 수술에 전방 질경이 포함되지 않은 사람, 장기 추적 관찰 대상이 아닌 사람을 제외했습니다. 따라서 연구 모집단은 2018년 10월 말까지 의료 기록을 추적한 392명의 피험자로 구성되었습니다.
의무기록에서 생년월일, 첫 수술일, 체질량지수, 질분만 및 제왕절개 이력(가능한 경우), 요실금 수술 이력, 방광류 및 진단 등급과 수술 전, 수술 코드 및 실행된 수술 절차, 가능한 합병증 및 가능한 재수술 이력. 또한 사망 날짜와 Varsinais-Suomi 병원 구역 외부 거주지를 변경한 날짜도 보고되었습니다.
수집된 모든 정보는 개인정보 없이 저장되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자연조직 수술로 치료한 방광류, 추적 관찰 기간이 끝날 때까지의 의무 기록
제외 기준:
- 이전 골반 장기 탈출 수술 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재수술 비율
기간: 장기, 최소 5년의 후속 조치.
|
골반 장기 탈출 및 수술로 치료된 방광류의 재발에 대한 재수술 위험을 평가합니다.
|
장기, 최소 5년의 후속 조치.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T43/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .