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골반 장기 탈출증의 자연 조직 복구 -장기적 결과 및 재수술의 위험

2024년 12월 17일 업데이트: Pia Heinonen, Turku University Hospital
본 연구에서는 장기 추적관찰을 통해 질전벽탈출증에 대한 1차 수술 후 자연조직 복구를 통한 골반장기탈출증의 재발과 재수술률을 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 2000년부터 2005년까지 투르쿠 대학 병원 산부인과에서 골반 장기 탈출증에 대한 첫 번째 수술을 받은 환자를 포함한 후향적 코호트 연구였습니다. 관심의 초점은 질 앞쪽 구획이 탈출된 환자를 연구하는 것이었습니다(즉, 방광류) 치료로 자연 조직 복구 수술적 접근법을 사용합니다. 수술 코드 LEF00(예: 전방 질경 및 LEF13(예: 연구 기간 동안 질/회음부 성형 유무에 관계없이 하강 자궁의 질 자궁절제술). 처음에 우리는 수술 코드가 일치하는 699명의 환자를 찾았고 이들의 의료 기록을 검토했습니다. 최종 연구 모집단에서 이전에 골반 장기 탈출증으로 수술을 받은 사람, 일차 수술에 전방 질경이 포함되지 않은 사람, 장기 추적 관찰 대상이 아닌 사람을 제외했습니다. 따라서 연구 모집단은 2018년 10월 말까지 의료 기록을 추적한 392명의 피험자로 구성되었습니다.

의무기록에서 생년월일, 첫 수술일, 체질량지수, 질분만 및 제왕절개 이력(가능한 경우), 요실금 수술 이력, 방광류 및 진단 등급과 수술 전, 수술 코드 및 실행된 수술 절차, 가능한 합병증 및 가능한 재수술 이력. 또한 사망 날짜와 Varsinais-Suomi 병원 구역 외부 거주지를 변경한 날짜도 보고되었습니다.

수집된 모든 정보는 개인정보 없이 저장되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

392

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자연 조직 복구를 통해 처음으로 방광류 치료를 받은 여성 환자.

설명

포함 기준:

  • 자연조직 수술로 치료한 방광류, 추적 관찰 기간이 끝날 때까지의 의무 기록

제외 기준:

  • 이전 골반 장기 탈출 수술 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재수술 비율
기간: 장기, 최소 5년의 후속 조치.
골반 장기 탈출 및 수술로 치료된 방광류의 재발에 대한 재수술 위험을 평가합니다.
장기, 최소 5년의 후속 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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