Reparo de tecido nativo no prolapso de órgãos pélvicos - resultados de longo prazo e risco de reoperação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este foi um estudo de coorte retrospectivo incluindo pacientes submetidos à sua primeira intervenção cirúrgica para prolapso de órgãos pélvicos no departamento de ginecologia do Hospital Universitário de Turku nos anos 2000-2005. O ponto de interesse foi estudar pacientes com prolapso do compartimento vaginal anterior (ou seja, cistocele) com abordagem cirúrgica de reparo de tecido nativo como tratamento. Fizemos uma busca no banco de dados médico de procedimentos cirúrgicos pelos códigos de operação LEF00 (ou seja, colporrafia anterior e LEF13 (ou seja, histerectomia vaginal de útero descendente com/sem moldagem vaginal/perineal) durante o período estudado. Inicialmente, encontramos 699 pacientes com códigos operacionais correspondentes e, para estes, consultamos seus prontuários. Da população final do estudo, excluímos aqueles que já haviam sido operados para prolapso de órgãos pélvicos e aqueles cuja operação primária não incluía colporrafia anterior e aqueles que não eram elegíveis para acompanhamento em longo prazo. Assim, a população do estudo foi constituída por 392 sujeitos que foram acompanhados através de prontuários até o final de outubro de 2018.
Dos prontuários foram coletados o dia do nascimento, a data da operação primária, índice de massa corporal, histórico de parto vaginal e cesárea (se disponível), histórico de cirurgia de incontinência, grau de cistocele e diagnóstico e antes da cirurgia, o código de operação e procedimentos cirúrgicos executados, possíveis complicações e o histórico de possíveis reoperações. Além disso, foi informada a data do óbito, bem como a data da mudança de residência fora do Distrito Hospitalar de Varsinais-Suomi.
Todas as informações coletadas foram salvas sem dados pessoais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- cistocele tratada com cirurgia de tecido nativo, prontuários chegando até o final do período de acompanhamento
Critérios de exclusão:
- história de cirurgia anterior de prolapso de órgãos pélvicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de reoperações
Prazo: Acompanhamento de longo prazo, pelo menos 5 anos.
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Avaliar o risco de reoperação de prolapso de órgãos pélvicos e recorrência de cistocele tratada cirurgicamente.
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Acompanhamento de longo prazo, pelo menos 5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T43/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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