Natywna naprawa tkanek w wypadaniu narządów miednicy – długoterminowe wyniki i ryzyko ponownej operacji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Było to retrospektywne badanie kohortowe obejmujące pacjentki poddane pierwszej interwencji chirurgicznej z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej na oddziale ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Turku w latach 2000-2005. Przedmiotem zainteresowania było zbadanie pacjentek z wypadaniem przedniego przedziału pochwy (tj. cystocele) z natywną metodą naprawy tkanek w ramach leczenia. W medycznej bazie zabiegów chirurgicznych przeszukaliśmy kody operacji LEF00 (tj. kolporrafia przednia i LEF13 (tj. histerektomia pochwowa zstępującej macicy z/bez formowania pochwy/krocza) w badanym okresie. Początkowo znaleźliśmy 699 pacjentów z pasującymi kodami operacyjnymi i sprawdziliśmy ich dokumentację medyczną. Z końcowej populacji objętej badaniem wykluczyliśmy te, które przeszły wcześniej operację z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej, te, których pierwotna operacja nie obejmowała kolporografii przedniej oraz te, które nie kwalifikowały się do długoterminowej obserwacji. Tym samym populacja badana liczyła 392 osoby, które były objęte dokumentacją medyczną do końca października 2018 roku.
Z dokumentacji medycznej zebraliśmy datę urodzenia, datę pierwotnej operacji, wskaźnik masy ciała, historię porodu drogą pochwową i cięcia cesarskiego (jeśli jest dostępna), historię operacji nietrzymania moczu, stopień przepukliny pęcherza moczowego i rozpoznanie oraz stan przed operacją, kod operacji i wykonane zabiegi chirurgiczne, możliwe powikłania oraz historię ewentualnych reoperacji. Podano także datę zgonu oraz datę zmiany miejsca zamieszkania poza Okręg Szpitalny Varsinais-Suomi.
Wszystkie zebrane informacje zostały zapisane bez danych osobowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- cystocele leczona chirurgicznie na tkankach natywnych, dokumentacja medyczna do końca okresu kontrolnego
Kryteria wykluczenia:
- historia przebytej operacji wypadania narządów miednicy mniejszej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość ponownych operacji
Ramy czasowe: Długoterminowa, co najmniej 5-letnia obserwacja.
|
Oceń ryzyko ponownej operacji z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej i nawrotu leczonej chirurgicznie cystocele.
|
Długoterminowa, co najmniej 5-letnia obserwacja.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Wypadanie
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej
- Cystocele
Inne numery identyfikacyjne badania
- T43/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .