Riparazione tissutale nativa nel prolasso degli organi pelvici: risultati a lungo termine e rischio di reintervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio di coorte retrospettivo che includeva pazienti sottoposti al loro primo intervento chirurgico per prolasso degli organi pelvici nel dipartimento di ginecologia dell'ospedale universitario di Turku negli anni 2000-2005. Il punto di interesse era studiare pazienti con prolasso del compartimento vaginale anteriore (es. cistocele) con approccio chirurgico di riparazione del tessuto nativo come trattamento. Abbiamo effettuato una ricerca nel database medico delle procedure chirurgiche per i codici operatori LEF00 (ovvero colporrafia anteriore e LEF13 (ovvero colporrafia anteriore) isterectomia vaginale dell'utero disceso con/senza modellamento vaginale/perineale) durante il periodo studiato. Inizialmente abbiamo trovato 699 pazienti con codici operativi corrispondenti e per questi abbiamo esaminato le loro cartelle cliniche. Dalla popolazione finale dello studio, abbiamo escluso coloro che avevano precedentemente subito un intervento per prolasso degli organi pelvici e coloro il cui intervento primario non includeva la colporrafia anteriore e coloro che non erano eleggibili per il follow-up a lungo termine. Pertanto, la popolazione dello studio era costituita da 392 soggetti che sono stati seguiti attraverso le cartelle cliniche fino alla fine di ottobre 2018.
Dalla cartella clinica abbiamo raccolto il giorno della nascita, la data del primo intervento, l'indice di massa corporea, la storia del parto vaginale e del taglio cesareo (se disponibile), la storia dell'intervento chirurgico per l'incontinenza, il grado del cistocele e la diagnosi e prima dell'intervento, il codice dell'operazione e le procedure chirurgiche eseguite, le possibili complicanze e la storia dei possibili reinterventi. Inoltre, è stata riportata la data del decesso e la data del cambio di residenza al di fuori del distretto ospedaliero di Varsinais-Suomi.
Tutte le informazioni raccolte sono state salvate senza dati personali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- cistocele trattato con chirurgia dei tessuti nativi, cartelle cliniche arrivate fino alla fine del periodo di follow-up
Criteri di esclusione:
- storia di precedente intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di re-interventi
Lasso di tempo: Follow-up a lungo termine, almeno 5 anni.
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Valutare il rischio di un nuovo intervento per prolasso degli organi pelvici e di recidiva del cistocele trattato chirurgicamente.
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Follow-up a lungo termine, almeno 5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T43/2016
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