盆腔器官脱垂的原生组织修复 - 长期结果和再次手术的风险
2024年12月17日 更新者:Pia Heinonen、Turku University Hospital
本研究在长期随访中评估了盆腔器官脱垂的复发率以及阴道前壁脱垂初次手术并进行原生组织修复后的再次手术率。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性队列研究,纳入了 2000 年至 2005 年在图尔库大学医院妇科接受首次盆腔器官脱垂手术干预的患者。 感兴趣的点是研究阴道前室脱垂(即阴道前壁脱垂)的患者。 膀胱膨出)采用天然组织修复手术方法作为治疗。 我们从外科手术医学数据库中搜索了手术代码 LEF00(即前阴道手术)和 LEF13(即前阴道手术)。 在研究期间进行子宫下降的阴道子宫切除术(有/没有阴道/会阴成型)。 最初,我们找到了 699 名具有匹配操作代码的患者,并针对这些患者查看了他们的医疗记录。 从最终的研究人群中,我们排除了那些曾经接受过盆腔器官脱垂手术的人、初次手术不包括前阴道修补术的人以及不符合长期随访条件的人。 因此,研究人群由 392 名受试者组成,他们通过病历进行跟踪直至 2018 年 10 月底。
从医疗记录中,我们收集了出生日期、初次手术日期、体重指数、阴道分娩和剖腹产史(如果有)、失禁手术史、膀胱膨出的分级和诊断以及手术前,手术密码和执行的手术程序、可能的并发症以及可能的再次手术史。 此外,还报告了死亡日期以及在 Varsinais-Suomi 医院区外改变住所的日期。
所有收集到的信息都被保存,没有个人详细信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
392
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
首次通过天然组织修复治疗膀胱膨出的女性患者。
描述
纳入标准:
- 膀胱膨出接受自体组织手术治疗,医疗记录达到随访期结束
排除标准:
- 既往盆腔器官脱垂手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再手术率
大体时间:长期的,至少5年的随访。
|
评估盆腔器官脱垂再次手术和手术治疗的膀胱膨出复发的风险。
|
长期的,至少5年的随访。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月17日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- T43/2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.