Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reparatie van natuurlijk weefsel bij verzakking van het bekkenorgaan - resultaten op lange termijn en risico op heroperatie

17 december 2024 bijgewerkt door: Pia Heinonen, Turku University Hospital
Deze studie evalueert de herhaling van een verzakking van het bekkenorgaan en het aantal heroperaties na een primaire operatie voor een verzakking van de voorste vaginawand met herstel van natuurlijk weefsel tijdens de lange termijn follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een retrospectieve cohortstudie waarbij patiënten betrokken waren die in de jaren 2000-2005 hun eerste chirurgische ingreep wegens verzakking van het bekkenorgaan ondergingen op de afdeling gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis van Turku. Het aandachtspunt was het bestuderen van patiënten met prolaps van het voorste vaginale compartiment (d.w.z. cystocele) met een chirurgische aanpak voor natuurlijk weefselherstel als behandeling. We hebben in de medische database van chirurgische ingrepen gezocht naar operatiecodes LEF00 (i.e. anterieure colporraphy en LEF13 (i.e. vaginale hysterectomie van ingedaalde baarmoeder met/zonder vaginale/perineale vorming) tijdens de onderzochte periode. In eerste instantie vonden we 699 patiënten met overeenkomende operatiecodes en voor deze patiënten hebben we hun medische dossiers doorgenomen. Uit de uiteindelijke onderzoekspopulatie hebben we degenen uitgesloten die eerder een operatie hadden ondergaan voor verzakking van de bekkenorganen, degenen bij wie de primaire operatie geen anterieure colporraphy omvatte en degenen die niet in aanmerking kwamen voor follow-up op de lange termijn. De onderzoekspopulatie bestond dus uit 392 proefpersonen die tot eind oktober 2018 via medische dossiers werden gevolgd.

Uit de medische dossiers hebben we de geboortedag, de datum van de eerste operatie, de body mass index, de geschiedenis van de vaginale bevalling en de keizersnede (indien beschikbaar), de geschiedenis van incontinentiechirurgie, de graad van cystocele en de diagnose en vóór de operatie verzameld. de operatiecode en uitgevoerde chirurgische ingrepen, mogelijke complicaties en de geschiedenis van mogelijke heroperaties. Ook werd de datum van overlijden gerapporteerd, evenals de datum van verhuizing buiten het ziekenhuisdistrict Varsinais-Suomi.

Alle verzamelde informatie werd opgeslagen zonder persoonlijke gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

392

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten die voor het eerst voor cystocele zijn behandeld met natuurlijk weefselherstel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cystocele behandeld met weefselchirurgie, medische dossiers reiken tot het einde van de follow-upperiode

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van een eerdere operatie aan een verzakking van het bekkenorgaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal heroperaties
Tijdsspanne: Op lange termijn, minimaal 5 jaar follow-up.
Evalueer het risico op heroperatie voor bekkenbodemverzakking en herhaling van chirurgisch behandelde cystocèle.
Op lange termijn, minimaal 5 jaar follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren