- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06744972
Naturlig vävnadsreparation vid framfall av bäckenorgan - Långtidsresultat och risk för återoperation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta var en retrospektiv kohortstudie med patienter som genomgick sin första kirurgiska ingrepp för bäckenorganframfall på Åbo universitetssjukhus gynekologiska avdelningen åren 2000-2005. Intressepunkten var att studera patienter med framfall av den främre vaginaldelen (dvs. cystocele) med naturlig vävnadsreparationskirurgi som behandling. Vi gjorde en sökning från den medicinska databasen över kirurgiska ingrepp för operationskoder LEF00 (dvs anterior kolporrafi och LEF13 (dvs. vaginal hysterektomi av nedsänkt livmoder med/utan vaginal/perineal gjutning) under den studerade perioden. Till en början hittade vi 699 patienter med matchande operationskoder och för dem gick vi igenom deras journaler. Från den slutliga studiepopulationen uteslöt vi de som tidigare hade opererats för bäckenorganframfall och de vars primära operation inte inkluderade främre kolporrafi och de som inte var berättigade till långtidsuppföljning. Således bestod studiepopulationen av 392 försökspersoner som följdes genom journaler fram till slutet av oktober 2018.
Från journalerna samlade vi in födelsedagen, datumet för den primära operationen, body mass index, historia av vaginal förlossning och kejsarsnitt (om tillgängligt), historia av inkontinenskirurgi, graden av cystocele och diagnos och före operation, operationskoden och utförda kirurgiska ingrepp, möjliga komplikationer och historiken för möjliga omoperationer. Även dödsdatumet och datumet för byte av bostad utanför sjukvårdsdistriktet i Varsinais-Suomi rapporterades.
All insamlad information sparades utan personliga uppgifter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cystocele behandlad med inhemsk vävnadskirurgi, medicinska journaler sträcker sig till slutet av uppföljningsperioden
Uteslutningskriterier:
- historia av tidigare bäckenorganframfallskirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för omoperationer
Tidsram: Långsiktig, minst 5 års uppföljning.
|
Utvärdera risken för reoperation för bäckenorganframfall och återfall av kirurgiskt behandlad cystocele.
|
Långsiktig, minst 5 års uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T43/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .