Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturlig vävnadsreparation vid framfall av bäckenorgan - Långtidsresultat och risk för återoperation

17 december 2024 uppdaterad av: Pia Heinonen, Turku University Hospital
Denna studie utvärderar återkommande framfall av bäckenorgan och graden av reoperation efter primär kirurgi för framfall av främre vaginalväggen med naturlig vävnadsreparation under långtidsuppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta var en retrospektiv kohortstudie med patienter som genomgick sin första kirurgiska ingrepp för bäckenorganframfall på Åbo universitetssjukhus gynekologiska avdelningen åren 2000-2005. Intressepunkten var att studera patienter med framfall av den främre vaginaldelen (dvs. cystocele) med naturlig vävnadsreparationskirurgi som behandling. Vi gjorde en sökning från den medicinska databasen över kirurgiska ingrepp för operationskoder LEF00 (dvs anterior kolporrafi och LEF13 (dvs. vaginal hysterektomi av nedsänkt livmoder med/utan vaginal/perineal gjutning) under den studerade perioden. Till en början hittade vi 699 patienter med matchande operationskoder och för dem gick vi igenom deras journaler. Från den slutliga studiepopulationen uteslöt vi de som tidigare hade opererats för bäckenorganframfall och de vars primära operation inte inkluderade främre kolporrafi och de som inte var berättigade till långtidsuppföljning. Således bestod studiepopulationen av 392 försökspersoner som följdes genom journaler fram till slutet av oktober 2018.

Från journalerna samlade vi in ​​födelsedagen, datumet för den primära operationen, body mass index, historia av vaginal förlossning och kejsarsnitt (om tillgängligt), historia av inkontinenskirurgi, graden av cystocele och diagnos och före operation, operationskoden och utförda kirurgiska ingrepp, möjliga komplikationer och historiken för möjliga omoperationer. Även dödsdatumet och datumet för byte av bostad utanför sjukvårdsdistriktet i Varsinais-Suomi rapporterades.

All insamlad information sparades utan personliga uppgifter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

392

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter som behandlades för cystocele för första gången med naturlig vävnadsreparation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cystocele behandlad med inhemsk vävnadskirurgi, medicinska journaler sträcker sig till slutet av uppföljningsperioden

Uteslutningskriterier:

  • historia av tidigare bäckenorganframfallskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för omoperationer
Tidsram: Långsiktig, minst 5 års uppföljning.
Utvärdera risken för reoperation för bäckenorganframfall och återfall av kirurgiskt behandlad cystocele.
Långsiktig, minst 5 års uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera