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Reparación de tejido nativo en prolapso de órganos pélvicos: resultados a largo plazo y riesgo de reoperación

17 de diciembre de 2024 actualizado por: Pia Heinonen, Turku University Hospital
Este estudio evalúa la recurrencia del prolapso de órganos pélvicos y la tasa de reintervención después de la cirugía primaria por prolapso de la pared vaginal anterior con reparación de tejido nativo en un seguimiento a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este fue un estudio de cohorte retrospectivo que incluyó pacientes sometidos a su primera intervención quirúrgica por prolapso de órganos pélvicos en el departamento de ginecología del Hospital Universitario de Turku en los años 2000-2005. El punto de interés era estudiar pacientes con prolapso del compartimento vaginal anterior (es decir, cistocele) con abordaje quirúrgico de reparación de tejido nativo como tratamiento. Hicimos una búsqueda en la base de datos médica de procedimientos quirúrgicos para los códigos de operación LEF00 (es decir, colporrafia anterior y LEF13 (es decir, histerectomía vaginal de útero descendido con/sin moldeo vaginal/perineal) durante el período estudiado. Inicialmente, encontramos 699 pacientes con códigos operativos coincidentes y, para ellos, revisamos sus registros médicos. De la población de estudio final, excluimos a aquellos que se habían sometido previamente a una operación por prolapso de órganos pélvicos y a aquellos cuya operación principal no incluyó colporrafia anterior y a aquellos que no eran elegibles para un seguimiento a largo plazo. Así, la población de estudio estuvo constituida por 392 sujetos que fueron seguidos a través de historias clínicas hasta finales de octubre de 2018.

De los registros médicos se recopiló el día de nacimiento, la fecha de la operación primaria, el índice de masa corporal, los antecedentes de parto vaginal y cesárea (si está disponible), los antecedentes de cirugía de incontinencia, el grado de cistocele y el diagnóstico y antes de la cirugía. el código de operación y los procedimientos quirúrgicos ejecutados, posibles complicaciones y el historial de posibles reoperaciones. Además, se informó la fecha de fallecimiento y la fecha de cambio de residencia fuera del distrito hospitalario de Varsinais-Suomi.

Toda la información recopilada se guardó sin datos personales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

392

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mujeres tratadas por cistocele por primera vez con reparación de tejido nativo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cistocele tratado con cirugía de tejido nativo, registros médicos que llegan hasta el final del período de seguimiento

Criterios de exclusión:

  • antecedentes de cirugía previa de prolapso de órganos pélvicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reoperaciones
Periodo de tiempo: Seguimiento a largo plazo, al menos 5 años.
Evaluar el riesgo de reintervención por prolapso de órganos pélvicos y recurrencia de cistocele tratado quirúrgicamente.
Seguimiento a largo plazo, al menos 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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