Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление нативных тканей при пролапсе тазовых органов – отдаленные результаты и риск повторной операции

17 декабря 2024 г. обновлено: Pia Heinonen, Turku University Hospital
В этом исследовании оцениваются рецидивы пролапса тазовых органов и частота повторных операций после первичной операции по поводу пролапса передней стенки влагалища с восстановлением нативных тканей в отдаленном периоде наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это было ретроспективное когортное исследование, включавшее пациентов, перенесших первое хирургическое вмешательство по поводу пролапса тазовых органов в гинекологическом отделении Университетской больницы Турку в 2000-2005 годах. Предметом интереса было изучение пациенток с пролапсом переднего отдела влагалища (т.е. цистоцеле) с хирургическим подходом по восстановлению нативных тканей в качестве лечения. Мы провели поиск в медицинской базе данных хирургических процедур по кодам операций LEF00 (т.е. передняя кольпоррафия и LEF13 (т.е. вагинальная гистерэктомия опустившейся матки с/без влагалищной/промежностной пластики) в исследуемый период. Первоначально мы нашли 699 пациентов с совпадающими операционными кодами и просмотрели их медицинские записи. Из окончательной популяции исследования мы исключили тех, кто ранее перенес операцию по поводу пролапса тазовых органов, тех, чья первичная операция не включала переднюю кольпоррафию, а также тех, кто не имел права на долгосрочное наблюдение. Таким образом, исследуемая популяция состояла из 392 субъектов, за которыми наблюдались медицинские записи до конца октября 2018 года.

Из медицинских записей мы собрали день рождения, дату первичной операции, индекс массы тела, анамнез вагинальных родов и кесарева сечения (при наличии), историю операций по поводу недержания, степень цистоцеле и диагноз и до операции. код операции и выполненные хирургические вмешательства, возможные осложнения и история возможных повторных операций. Также была указана дата смерти, а также дата смены места жительства за пределами больничного округа Варсинайс-Суоми.

Вся собранная информация сохранялась без личных данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

392

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки женского пола впервые лечили цистоцеле методом восстановления собственных тканей.

Описание

Критерии включения:

  • цистоцеле лечится хирургическим вмешательством на собственных тканях, медицинская документация сохраняется до конца периода наблюдения

Критерии исключения:

  • история предыдущей операции по пролапсу тазовых органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных операций
Временное ограничение: Долгосрочное наблюдение, не менее 5 лет.
Оценить риск повторной операции по поводу пролапса тазовых органов и рецидива хирургически леченного цистоцеле.
Долгосрочное наблюдение, не менее 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться