- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06744972
Восстановление нативных тканей при пролапсе тазовых органов – отдаленные результаты и риск повторной операции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это было ретроспективное когортное исследование, включавшее пациентов, перенесших первое хирургическое вмешательство по поводу пролапса тазовых органов в гинекологическом отделении Университетской больницы Турку в 2000-2005 годах. Предметом интереса было изучение пациенток с пролапсом переднего отдела влагалища (т.е. цистоцеле) с хирургическим подходом по восстановлению нативных тканей в качестве лечения. Мы провели поиск в медицинской базе данных хирургических процедур по кодам операций LEF00 (т.е. передняя кольпоррафия и LEF13 (т.е. вагинальная гистерэктомия опустившейся матки с/без влагалищной/промежностной пластики) в исследуемый период. Первоначально мы нашли 699 пациентов с совпадающими операционными кодами и просмотрели их медицинские записи. Из окончательной популяции исследования мы исключили тех, кто ранее перенес операцию по поводу пролапса тазовых органов, тех, чья первичная операция не включала переднюю кольпоррафию, а также тех, кто не имел права на долгосрочное наблюдение. Таким образом, исследуемая популяция состояла из 392 субъектов, за которыми наблюдались медицинские записи до конца октября 2018 года.
Из медицинских записей мы собрали день рождения, дату первичной операции, индекс массы тела, анамнез вагинальных родов и кесарева сечения (при наличии), историю операций по поводу недержания, степень цистоцеле и диагноз и до операции. код операции и выполненные хирургические вмешательства, возможные осложнения и история возможных повторных операций. Также была указана дата смерти, а также дата смены места жительства за пределами больничного округа Варсинайс-Суоми.
Вся собранная информация сохранялась без личных данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- цистоцеле лечится хирургическим вмешательством на собственных тканях, медицинская документация сохраняется до конца периода наблюдения
Критерии исключения:
- история предыдущей операции по пролапсу тазовых органов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных операций
Временное ограничение: Долгосрочное наблюдение, не менее 5 лет.
|
Оценить риск повторной операции по поводу пролапса тазовых органов и рецидива хирургически леченного цистоцеле.
|
Долгосрочное наблюдение, не менее 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T43/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .