Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkuperäisten kudosten korjaus lantion elinten esiinluiskahduksissa - Pitkäaikaiset tulokset ja uusintaleikkauksen riski

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Pia Heinonen, Turku University Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lantion elimen esiinluiskahduksen uusiutumista ja uusintaleikkausten määrää emättimen etuseinämän prolapsin primaarisen leikkauksen jälkeen, jossa on natiivikudoksen korjaus pitkän aikavälin seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyseessä oli retrospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui Turun yliopistollisen keskussairaalan gynekologian osastolla vuosina 2000-2005 ensimmäisen lantion prolapsin vuoksi leikattuja potilaita. Kiinnostava kohde oli tutkia potilaita, joilla on emättimen etuosan esiinluiskahdus (esim. kystocele) natiivi kudoksen korjaava kirurginen lähestymistapa hoitona. Teimme haun lääketieteellisestä kirurgisten toimenpiteiden tietokannasta leikkauskoodeille LEF00 (eli anterior kolporrafia ja LEF13 (ts. laskeutuneen kohdun emättimen hysterektomia emättimen/välikalvon muottiin/ilman) tutkitun ajanjakson aikana. Löysimme aluksi 699 potilasta, joilla oli vastaavat toimintakoodit, ja kävimme läpi heidän potilastiedot. Lopullisesta tutkimuspopulaatiosta poistimme ne, joille oli aiemmin ollut leikkaus lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi, ja ne, joiden ensisijainen leikkaus ei sisältänyt anteriorista kolporraaa sekä ne, jotka eivät olleet oikeutettuja pitkäaikaiseen seurantaan. Siten tutkimuspopulaatio koostui 392 koehenkilöstä, joita seurattiin potilastietojen kautta lokakuun 2018 loppuun asti.

Lääketieteestä keräsimme syntymäpäivän, perusleikkauksen päivämäärän, painoindeksin, emättimen synnytyksen ja keisarinleikkauksen (jos saatavilla), inkontinenssileikkauksen historian, kystokelen asteen ja diagnoosin sekä ennen leikkausta, leikkauskoodi ja suoritetut kirurgiset toimenpiteet, mahdolliset komplikaatiot ja mahdollisten uusintaleikkausten historia. Lisäksi ilmoitettiin kuolinpäivä sekä asuinpaikan vaihto Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin ulkopuolella.

Kaikki kerätyt tiedot tallennettiin ilman henkilötietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

392

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joita hoidettiin kystokelen vuoksi ensimmäistä kertaa alkuperäisellä kudoskorjauksella.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • cystocele hoidettu natiivikudosleikkauksella, potilastiedot ulottuvat seurantajakson loppuun asti

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi lantion prolapsileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusintaoperaatioiden määrä
Aikaikkuna: Pitkäaikainen, vähintään 5 vuoden seuranta.
Arvioi lantion elimen esiinluiskahduksen ja kirurgisesti hoidetun kystokelen uusiutumisen riski.
Pitkäaikainen, vähintään 5 vuoden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa