Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Native vevsreparasjon i bekkenorganprolaps - Langsiktige resultater og risiko for re-operasjon

17. desember 2024 oppdatert av: Pia Heinonen, Turku University Hospital
Denne studien evaluerer tilbakefall av bekkenorganprolaps og frekvensen av reoperasjon etter primær kirurgi for fremre vaginalveggprolaps med naturlig vevsreparasjon i langtidsoppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette var en retrospektiv kohortstudie inkludert pasienter som gjennomgikk sin første kirurgiske intervensjon for bekkenorganprolaps på Turku universitetssykehus gynekologisk avdeling i årene 2000-2005. Poenget av interesse var å studere pasienter med prolaps av fremre vaginalrom (dvs. cystocele) med naturlig vevsreparasjonskirurgi som behandling. Vi gjorde et søk fra den medisinske databasen over kirurgiske prosedyrer for operasjonskoder LEF00 (dvs. anterior kolporrafi og LEF13 (dvs. vaginal hysterektomi av descended uterus med/uten vaginal/perineal molding) i løpet av den studerte perioden. Til å begynne med fant vi 699 pasienter med samsvarende operasjonskoder, og for disse gikk vi gjennom journalene deres. Fra den endelige studiepopulasjonen ekskluderte vi de som tidligere hadde hatt en operasjon for bekkenorganprolaps og de hvis primæroperasjon ikke inkluderte fremre kolporrafi og de som ikke var kvalifisert for langtidsoppfølging. Dermed bestod studiepopulasjonen av 392 forsøkspersoner som ble fulgt gjennom medisinske journaler frem til slutten av oktober 2018.

Fra journalene har vi samlet inn fødselsdagen, datoen for primæroperasjonen, kroppsmasseindeks, historie med vaginal fødsel og keisersnitt (hvis tilgjengelig), historie med inkontinenskirurgi, cystocelegrad og diagnose og før operasjon, operasjonskoden og utførte kirurgiske prosedyrer, mulige komplikasjoner og historien om mulige re-operasjoner. Dødsdatoen ble også rapportert samt datoen for endring av bosted utenfor sykehusdistriktet i Varsinais-Suomi.

All innsamlet informasjon ble lagret uten personlige opplysninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

392

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter behandlet for cystocele for første gang med naturlig vevsreparasjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • cystocele behandlet med innfødt vevskirurgi, medisinske journaler strekker seg til slutten av oppfølgingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere bekkenorganprolapsoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for re-operasjoner
Tidsramme: Langsiktig, minst 5 års oppfølging.
Vurder risikoen for re-operasjon for bekkenorganprolaps og residiv av kirurgisk behandlet cystocele.
Langsiktig, minst 5 års oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere