Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Native Tissue Repair i bækkenorganprolaps - Langsigtede resultater og risiko for genoperation

17. december 2024 opdateret af: Pia Heinonen, Turku University Hospital
Denne undersøgelse evaluerer tilbagefald af bækkenorganprolaps og frekvensen af ​​reoperation efter primær operation for forreste vaginalvægsprolaps med naturlig vævsreparation i langtidsopfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette var et retrospektivt kohortestudie med patienter, der gennemgik deres første kirurgiske indgreb for bækkenorganprolaps på Turku Universitetshospitals gynækologisk afdeling i årene 2000-2005. Interessepunktet var at studere patienter med prolaps af det forreste vaginale rum (dvs. cystocele) med naturlig vævsreparation som behandling. Vi foretog en søgning fra den medicinske database over kirurgiske procedurer efter operationskoder LEF00 (dvs. anterior kolporrafi og LEF13 (dvs. vaginal hysterektomi af nedadgående livmoder med/uden vaginal/perineal støbning) i den undersøgte periode. I første omgang fandt vi 699 patienter med matchende operationskoder, og for dem gennemgik vi deres journaler. Fra den endelige undersøgelsespopulation udelukkede vi dem, der tidligere havde fået foretaget en operation for bækkenorganprolaps, og dem, hvis primære operation ikke omfattede anterior kolporrafi, og dem, der ikke var berettiget til langtidsopfølgning. Undersøgelsespopulationen bestod således af 392 forsøgspersoner, som blev fulgt gennem lægejournaler indtil udgangen af ​​oktober 2018.

Fra lægejournalerne indsamlede vi fødselsdagen, datoen for den primære operation, body mass index, historie med vaginal fødsel og kejsersnit (hvis tilgængelig), historie med inkontinenskirurgi, graden af ​​cystocele og diagnose og før operation, operationskoden og udførte kirurgiske indgreb, mulige komplikationer og historikken for mulige re-operationer. Dødsdatoen blev også rapporteret samt datoen for ændring af bopæl uden for hospitalsdistriktet i Varsinais-Suomi.

Alle indsamlede oplysninger blev gemt uden personlige oplysninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

392

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter behandlet for cystocele for første gang med naturlig vævsreparation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cystocele behandlet med indfødt vævskirurgi, lægejournaler rækker indtil slutningen af ​​opfølgningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • historie om tidligere bækkenorganprolapsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af genoperationer
Tidsramme: Langsigtet, mindst 5 års opfølgning.
Evaluer risikoen for re-operation for bækkenorganprolaps og recidiv af kirurgisk behandlet cystocele.
Langsigtet, mindst 5 års opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner