Réparation des tissus natifs dans le prolapsus des organes pelviens - Résultats à long terme et risque de réintervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude de cohorte rétrospective incluant des patients subissant leur première intervention chirurgicale pour prolapsus des organes pelviens dans le service de gynécologie de l'hôpital universitaire de Turku dans les années 2000-2005. Le point d'intérêt était d'étudier les patientes présentant un prolapsus du compartiment vaginal antérieur (c'est-à-dire cystocèle) avec une approche chirurgicale de réparation des tissus natifs comme traitement. Nous avons effectué une recherche dans la base de données médicale des actes chirurgicaux pour les codes d'opération LEF00 (c'est-à-dire colporraphie antérieure et LEF13 (c'est-à-dire colporraphie antérieure). hystérectomie vaginale de l'utérus descendu avec/sans moulage vaginal/périnéal) pendant la période étudiée. Dans un premier temps, nous avons trouvé 699 patients avec des codes opératoires correspondants et pour ceux-ci, nous avons parcouru leur dossier médical. De la population finale de l'étude, nous avons exclu ceux qui avaient déjà subi une opération pour prolapsus des organes pelviens et ceux dont l'opération principale n'incluait pas de colporraphie antérieure et ceux qui n'étaient pas éligibles à un suivi à long terme. Ainsi, la population étudiée était constituée de 392 sujets qui ont été suivis grâce à des dossiers médicaux jusqu'à fin octobre 2018.
À partir des dossiers médicaux, nous avons collecté le jour de naissance, la date de l'opération primaire, l'indice de masse corporelle, les antécédents d'accouchement vaginal et de césarienne (si disponible), les antécédents de chirurgie de l'incontinence, le grade de cystocèle et le diagnostic et avant la chirurgie, le code de l'opération et les interventions chirurgicales exécutées, les complications possibles et l'historique des éventuelles réopérations. Aussi, la date du décès a été communiquée ainsi que la date du changement de résidence en dehors du District Hospitalier du Varsinais-Suomi.
Toutes les informations recueillies ont été enregistrées sans données personnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- cystocèle traitée par chirurgie des tissus natifs, dossiers médicaux jusqu'à la fin de la période de suivi
Critères d'exclusion :
- antécédents de chirurgie antérieure du prolapsus des organes pelviens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réinterventions
Délai: Suivi à long terme, au moins 5 ans.
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Évaluer le risque de réintervention en cas de prolapsus des organes pelviens et de récidive de cystocèle traitée chirurgicalement.
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Suivi à long terme, au moins 5 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T43/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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