ホームレスの若年成人喫煙者の禁煙に対する実行機能戦略トレーニング (QUEST) を使用した禁煙の影響の評価
2024年12月17日 更新者：Ohio State University Comprehensive Cancer Center
QUEST (実行機能戦略トレーニングを使用した禁煙) 研究プロトコル
この臨床試験は、後天性脳損傷 (ABI) を持つホームレスの若年成人喫煙者の禁煙 (禁煙) に対する実行機能戦略トレーニング (QUEST) を使用した禁煙の影響を評価します。
ホームレス状態に陥っている若者および若年成人（YYEH）の 70% 以上がタバコを喫煙しています。
喫煙する YYEH の半数以上が少なくとも 1 回は禁煙を試みていますが、成功率を高めるために証拠に基づいた方法を使用している人はほとんどいません。
さらに、このうち 10 人中 9 人は後天性脳損傷を患っており、禁煙の成功に悪影響を与える可能性があります。
QUEST は、ABI を持つホームレスの若い成人喫煙者の禁煙を支援する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 実行機能調節不全の若者および若年成人 (YYEH) をより良く支援する介入である QUEST (実行機能戦略トレーニングを使用した禁煙) を構築するために必要なデータを収集する。 1) 証拠に基づいた禁煙にアクセスする。 2) 証拠に基づいた治療プロセスを遵守する。 3) 再発を防ぐためにストレスに対処する。
II.地域社会の YYEH タバコ使用者から後天性脳損傷 (ABI) 状態を収集し、時間の経過に伴う変化 (臨床的およびエピジェネティック) に敏感なデータに影響を与える可能性を確立します。
探索的な目的:
I. 1) 実行機能、2) 軽度認知障害、3) エピジェネティックな年齢とその他の健康リスク尺度のバイオマーカーが、YYEH の過去 1 週間の可燃性タバコ使用者の ABI ステータスによる違いに敏感かどうかを判断します。
概要：
患者はオハイオタバコ禁煙ラインを利用でき、ニコチンパッチ、ガム、トローチを最大8週間受け取ることができる。 患者はまた、8週間にわたって5回の禁煙カウンセリングセッションに参加する。 患者はさらに、研究中に認知評価と鼻腔スワブ採取を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～24歳
- スターハウス（ホームレス青少年向けドロップインセンター）サービスの活用
- 過去 1 週間における可燃性タバコ製品の使用
- 今後 30 日以内に禁煙する意思がある
後天性脳損傷（ABI）（有る若者15名、有さない若者15名）
- CHATS は ABI を決定するために使用されます。 CHATSツールの「C」「H」「A」に質問します。 C または H が「はい」で、A が「はい」の場合、ABI が肯定的であるとみなされます。
- 電話にアクセスできる
- QuitLine (QL) サービスに電話を使用したい
- オハイオ州タバコ禁煙ラインに登録したい
- オハイオ州タバコ禁煙ラインポータルのデータを研究者と共有したい
- 生体試料（呼気および鼻のサンプル）の提供を希望します
- 会話可能な英語スキル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：予防（クエスト）
患者はオハイオタバコ禁煙ラインを利用でき、ニコチンパッチ、ガム、トローチを最大8週間受け取ることができる。
患者はまた、8週間にわたって5回の禁煙カウンセリングセッションに参加する。
患者はさらに、研究中に認知評価と鼻腔スワブ採取を受けます。
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補助研究
補助研究
認知的評価を受ける
鼻腔綿棒採取を受ける
他の名前：
ニコチンパッチ、ガム、トローチの投与
他の名前：
オハイオ州タバコ禁煙ラインへのアクセスを受け取る
他の名前：
カウンセリングセッションに参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能障害の割合
時間枠：最大8週間
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参加者が Quit Line プロトコルを遵守する際に実行機能の困難を経験した回数が、調査アンケートを通じて記録されます。
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最大8週間
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科学的根拠に基づいた治療へのアクセスに影響を与える要因
時間枠：最大8週間
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参加者が調査アンケートを通じて報告した、Quit Line 治療を受ける能力に影響を与えたすべての要因が記録されます。
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最大8週間
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Quitline への連絡
時間枠：最大8週間
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研究期間中、各参加者がQuit Lineと接触した回数は、調査アンケートを通じて記録されます。
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最大8週間
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ニコチン代替療法の使用
時間枠：最大8週間
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研究期間中、参加者がニコチン代替療法を利用した回数は、調査アンケートを通じて記録されます。
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julianna Nemeth, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月26日
一次修了 (実際)
2023年8月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSU-23119
- NCI-2024-04793 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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