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Évaluation de l'impact de l'arrêt du tabac à l'aide de la formation en stratégie des fonctions exécutives (QUEST) sur l'abandon du tabac chez les jeunes fumeurs adultes sans abri

17 décembre 2024 mis à jour par: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Protocole de recherche QUEST (Quitter Using Executive Function Strategy Training)

Cet essai clinique évalue l'impact de l'arrêt à l'aide de la formation à la stratégie des fonctions exécutives (QUEST) sur l'arrêt du tabac (cessation) chez les jeunes fumeurs adultes sans abri présentant une lésion cérébrale acquise (LCA). Plus de 70 % des jeunes et des jeunes adultes sans abri (YYEH) fument du tabac. Plus de la moitié des YYEH qui fument ont fait au moins une tentative pour arrêter de fumer, mais peu d’entre eux utilisent des méthodes fondées sur des données probantes pour accroître leur réussite. De plus, 9 d’entre eux sur 10 souffrent d’une lésion cérébrale acquise qui peut avoir un impact négatif sur la réussite de l’arrêt du tabac. QUEST peut aider les jeunes adultes fumeurs sans abri atteints d'un ICC à arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX :

I. Recueillir les données nécessaires pour construire QUEST (Quitting Using Executive function Strategy Training), une intervention pour aider les jeunes et les jeunes adultes (YYEH) souffrant de dérégulation des fonctions exécutives à mieux 1) accéder à la cessation fondée sur des données probantes ; 2) adhérer aux processus de traitement fondés sur des preuves ; et 3) lutter contre le stress pour prévenir les rechutes.

II. Établir la faisabilité de la collecte du statut de lésion cérébrale acquise (LCA) et avoir un impact sur les données sensibles au changement au fil du temps (clinique et épigénétique) auprès des consommateurs de tabac YYEH en milieu communautaire.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Déterminer si 1) le fonctionnement exécutif 2) une déficience cognitive légère et 3) l'âge épigénétique et d'autres biomarqueurs des mesures de risque pour la santé sont sensibles à la différence selon le statut ABI parmi les consommateurs de tabac combustible de la semaine dernière YYEH.

CONTOUR:

Les patients ont accès à l'Ohio Tobacco Quitline et reçoivent des patchs, des gommes ou des pastilles à la nicotine pendant 8 semaines maximum. Les patients participent également à des séances de conseil en sevrage tabagique pendant 5 séances sur 8 semaines. Les patients subissent en outre une évaluation cognitive et un prélèvement d'écouvillons nasaux au cours de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18-24 ans
  • Utilisation des services de STAR House (un centre d'accueil pour les jeunes et les jeunes adultes sans abri)
  • Consommation de produits du tabac combustibles au cours de la semaine dernière
  • Prêt à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
  • Lésion cérébrale acquise (LCA) (15 jeunes avec et 15 sans)

    • CHATS sera utilisé pour déterminer l'ABI. Demandez "C", "H" et "A" de l'outil CHATS. Si oui à C OR H et oui à A, cela sera considéré comme positif pour l'ABI
  • Avoir accès à un téléphone
  • Prêt à utiliser le téléphone pour les services QuitLine (QL)
  • Prêt à s'inscrire à la Ohio Tobacco Quit Line
  • Disposé à partager les données du portail Ohio Tobacco Quit Line avec les chercheurs
  • Disposé à fournir des échantillons biologiques (air expiré et échantillons nasaux)
  • Compétences en anglais conversationnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prévention (QUETE)
Les patients ont accès à l'Ohio Tobacco Quitline et reçoivent des patchs, des gommes ou des pastilles à la nicotine pendant 8 semaines maximum. Les patients participent également à des séances de conseil en sevrage tabagique pendant 5 séances sur 8 semaines. Les patients subissent en outre une évaluation cognitive et un prélèvement d'écouvillons nasaux au cours de l'étude.
Etudes annexes
Etudes annexes
Suivre une évaluation cognitive
Effectuer un prélèvement par écouvillon nasal
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Administrer des timbres, des gommes ou des pastilles à la nicotine
Autres noms:
  • Thérapie de remplacement de la nicotine
  • TRN
Bénéficiez d'un accès à l'Ohio Tobacco Quit Line
Autres noms:
  • Interventions de sevrage tabagique et de sevrage tabagique
Participer à des séances de conseil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de difficultés des fonctions exécutives
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Le nombre de fois où les participants éprouvent des difficultés dans leurs fonctions exécutives en adhérant au protocole Quit Line sera enregistré via des questionnaires d'enquête.
Jusqu'à 8 semaines
Facteurs ayant une incidence sur l’accès à un traitement fondé sur des données probantes
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Tous les facteurs signalés par les participants via les questionnaires d'enquête qui ont eu un impact sur leur capacité à accéder au traitement Quit Line seront enregistrés.
Jusqu'à 8 semaines
Contacter la ligne d'arrêt
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Le nombre de contacts que chaque participant a eu avec la Quit Line tout au long de l'étude sera enregistré via des questionnaires d'enquête.
Jusqu'à 8 semaines
Utilisation de thérapies de remplacement de la nicotine
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Le nombre de fois où les participants ont utilisé des thérapies de remplacement de la nicotine tout au long de l'étude sera enregistré via des questionnaires d'enquête.
Jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-23119
  • NCI-2024-04793 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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