- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06745154
Évaluation de l'impact de l'arrêt du tabac à l'aide de la formation en stratégie des fonctions exécutives (QUEST) sur l'abandon du tabac chez les jeunes fumeurs adultes sans abri
Protocole de recherche QUEST (Quitter Using Executive Function Strategy Training)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX :
I. Recueillir les données nécessaires pour construire QUEST (Quitting Using Executive function Strategy Training), une intervention pour aider les jeunes et les jeunes adultes (YYEH) souffrant de dérégulation des fonctions exécutives à mieux 1) accéder à la cessation fondée sur des données probantes ; 2) adhérer aux processus de traitement fondés sur des preuves ; et 3) lutter contre le stress pour prévenir les rechutes.
II. Établir la faisabilité de la collecte du statut de lésion cérébrale acquise (LCA) et avoir un impact sur les données sensibles au changement au fil du temps (clinique et épigénétique) auprès des consommateurs de tabac YYEH en milieu communautaire.
OBJECTIF EXPLORATOIRE :
I. Déterminer si 1) le fonctionnement exécutif 2) une déficience cognitive légère et 3) l'âge épigénétique et d'autres biomarqueurs des mesures de risque pour la santé sont sensibles à la différence selon le statut ABI parmi les consommateurs de tabac combustible de la semaine dernière YYEH.
CONTOUR:
Les patients ont accès à l'Ohio Tobacco Quitline et reçoivent des patchs, des gommes ou des pastilles à la nicotine pendant 8 semaines maximum. Les patients participent également à des séances de conseil en sevrage tabagique pendant 5 séances sur 8 semaines. Les patients subissent en outre une évaluation cognitive et un prélèvement d'écouvillons nasaux au cours de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18-24 ans
- Utilisation des services de STAR House (un centre d'accueil pour les jeunes et les jeunes adultes sans abri)
- Consommation de produits du tabac combustibles au cours de la semaine dernière
- Prêt à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
Lésion cérébrale acquise (LCA) (15 jeunes avec et 15 sans)
- CHATS sera utilisé pour déterminer l'ABI. Demandez "C", "H" et "A" de l'outil CHATS. Si oui à C OR H et oui à A, cela sera considéré comme positif pour l'ABI
- Avoir accès à un téléphone
- Prêt à utiliser le téléphone pour les services QuitLine (QL)
- Prêt à s'inscrire à la Ohio Tobacco Quit Line
- Disposé à partager les données du portail Ohio Tobacco Quit Line avec les chercheurs
- Disposé à fournir des échantillons biologiques (air expiré et échantillons nasaux)
- Compétences en anglais conversationnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention (QUETE)
Les patients ont accès à l'Ohio Tobacco Quitline et reçoivent des patchs, des gommes ou des pastilles à la nicotine pendant 8 semaines maximum.
Les patients participent également à des séances de conseil en sevrage tabagique pendant 5 séances sur 8 semaines.
Les patients subissent en outre une évaluation cognitive et un prélèvement d'écouvillons nasaux au cours de l'étude.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Suivre une évaluation cognitive
Effectuer un prélèvement par écouvillon nasal
Autres noms:
Administrer des timbres, des gommes ou des pastilles à la nicotine
Autres noms:
Bénéficiez d'un accès à l'Ohio Tobacco Quit Line
Autres noms:
Participer à des séances de conseil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de difficultés des fonctions exécutives
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Le nombre de fois où les participants éprouvent des difficultés dans leurs fonctions exécutives en adhérant au protocole Quit Line sera enregistré via des questionnaires d'enquête.
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Jusqu'à 8 semaines
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Facteurs ayant une incidence sur l’accès à un traitement fondé sur des données probantes
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Tous les facteurs signalés par les participants via les questionnaires d'enquête qui ont eu un impact sur leur capacité à accéder au traitement Quit Line seront enregistrés.
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Jusqu'à 8 semaines
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Contacter la ligne d'arrêt
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Le nombre de contacts que chaque participant a eu avec la Quit Line tout au long de l'étude sera enregistré via des questionnaires d'enquête.
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Jusqu'à 8 semaines
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Utilisation de thérapies de remplacement de la nicotine
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Le nombre de fois où les participants ont utilisé des thérapies de remplacement de la nicotine tout au long de l'étude sera enregistré via des questionnaires d'enquête.
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Jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-23119
- NCI-2024-04793 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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