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Bewertung der Auswirkungen des Aufhörens mithilfe des Executive Function Strategy Training (QUEST) auf die Raucherentwöhnung bei obdachlosen jungen erwachsenen Rauchern

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

QUEST-Forschungsprotokoll (Quitting Using Executive Function Strategy Training).

In dieser klinischen Studie wird der Einfluss von „Quitting Using Executive Function Strategy Training“ (QUEST) auf die Raucherentwöhnung (Entwöhnung) bei obdachlosen jungen erwachsenen Rauchern mit einer erworbenen Hirnverletzung (ABI) bewertet. Über 70 % der obdachlosen Jugendlichen und jungen Erwachsenen (YYEH) rauchen Tabak. Mehr als die Hälfte der rauchenden YYEH haben mindestens einen Versuch unternommen, mit dem Rauchen aufzuhören, aber nur wenige nutzen evidenzbasierte Methoden, um den Erfolg zu steigern. Darüber hinaus haben 9 von 10 von ihnen eine erworbene Hirnverletzung, die sich negativ auf eine erfolgreiche Raucherentwöhnung auswirken kann. QUEST kann obdachlosen jungen erwachsenen Rauchern mit einem ABI helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Sammeln Sie die erforderlichen Daten, um QUEST (Quitting Using Executive function Strategy Training) zu entwickeln, eine Intervention, die Jugendlichen und jungen Erwachsenen (YYEH) mit einer Dysregulation der Exekutivfunktionen helfen soll, 1) einen besseren Zugang zu evidenzbasierter Raucherentwöhnung zu erhalten; 2) sich an Prozesse der evidenzbasierten Behandlung halten; und 3) Stress bekämpfen, um Rückfälle zu verhindern.

II. Stellen Sie fest, ob es möglich ist, den Status erworbener Hirnverletzungen (ABI) und Auswirkungsdaten zu erfassen, die empfindlich auf zeitliche Veränderungen (klinisch und epigenetisch) von YYEH-Tabakkonsumenten in Gemeinschaftseinrichtungen reagieren.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Stellen Sie fest, ob 1) exekutive Funktionen, 2) leichte kognitive Beeinträchtigungen und 3) epigenetisches Alter und andere Biomarker für Gesundheitsrisikomaße empfindlich auf Unterschiede im ABI-Status bei YYEH-Konsumenten von brennbarem Tabak in der vergangenen Woche reagieren.

GLIEDERUNG:

Patienten erhalten Zugang zur Ohio Tobacco Quitline und erhalten bis zu 8 Wochen lang Nikotinpflaster, Kaugummi oder Lutschtabletten. Die Patienten nehmen auch an Beratungssitzungen zur Tabakentwöhnung teil, die jeweils fünf Sitzungen über einen Zeitraum von acht Wochen umfassen. Während der Studie werden die Patienten zusätzlich einer kognitiven Beurteilung und einer Nasentupferentnahme unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-24 Jahre alt
  • Nutzung der Dienste von STAR House (eine Anlaufstelle für Jugendliche und junge Erwachsene, die von Obdachlosigkeit betroffen sind).
  • Konsum brennbarer Tabakprodukte in der letzten Woche
  • Bereit, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören

  • Erworbene Hirnverletzung (ABI) (15 Jugendliche mit und 15 ohne)

    • CHATS werden zur Bestimmung des ABI verwendet. Fragen Sie nach „C“, „H“ und „A“ des CHATS-Tools. Wenn „Ja“ zu C ODER H und „Ja“ zu A, gilt dies als positiv für den ABI
  • Zugriff auf ein Telefon haben
  • Bereit, das Telefon für QuitLine (QL)-Dienste zu nutzen
  • Bereit, sich bei der Ohio Tobacco Quit Line anzumelden
  • Bereit, Daten des Ohio Tobacco Quit Line-Portals mit Forschern zu teilen
  • Bereit zur Bereitstellung von Bioproben (Ausatemluft- und Nasenproben)
  • Konversationsenglischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prävention (QUEST)
Patienten erhalten Zugang zur Ohio Tobacco Quitline und erhalten bis zu 8 Wochen lang Nikotinpflaster, Kaugummi oder Lutschtabletten. Die Patienten nehmen auch an Beratungssitzungen zur Tabakentwöhnung teil, die jeweils fünf Sitzungen über einen Zeitraum von acht Wochen umfassen. Während der Studie werden die Patienten zusätzlich einer kognitiven Beurteilung und einer Nasentupferentnahme unterzogen.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Verfahren: Kognitive Beurteilung
Unterziehen Sie sich einer kognitiven Beurteilung
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Nasenabstrichentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Arzneimittel: Nikotinersatz
Gabe Nikotinpflaster, Kaugummis oder Lutschtabletten
Andere Namen:
  • Nikotinersatztherapie
  • NRT
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Zugang zur Ohio Tobacco Quit Line
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Sonstiges: Beratung zur Tabakentwöhnung
Nehmen Sie an Beratungsgesprächen teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Schwierigkeiten bei der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Häufigkeit, mit der Teilnehmer bei der Einhaltung des Quit-Line-Protokolls auf Schwierigkeiten mit der Exekutivfunktion stoßen, wird anhand von Fragebögen erfasst.
Bis zu 8 Wochen
Faktoren, die den Zugang zu evidenzbasierter Behandlung beeinflussen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Alle von den Teilnehmern über Fragebögen gemeldeten Faktoren, die sich auf ihre Fähigkeit zum Zugang zur Quit-Line-Behandlung ausgewirkt haben, werden aufgezeichnet.
Bis zu 8 Wochen
Kontakt mit Quitline
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Anzahl der Kontakte, die jeder Teilnehmer während der Studie mit der Quit Line hatte, wird über Umfragefragebögen erfasst.
Bis zu 8 Wochen
Einsatz einer Nikotinersatztherapie
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer während der gesamten Dauer der Studie Nikotinersatztherapien in Anspruch genommen haben, wird über Fragebögen erfasst.
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-23119
  • NCI-2024-04793 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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