Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu odvykání pomocí tréninku strategie výkonných funkcí (QUEST) na odvykání kouření u mladých dospělých kuřáků bez domova

17. prosince 2024 aktualizováno: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Protokol výzkumu QUEST (Ukončení používání tréninku strategie výkonných funkcí).

Tato klinická studie hodnotí dopad ukončení kouření pomocí tréninku strategie výkonných funkcí (QUEST) na odvykání kouření (odvykání) u mladých dospělých kuřáků bez domova se získaným poraněním mozku (ABI). Více než 70 % mládeže a mladých dospělých zažívajících bezdomovectví (YYEH) kouří tabák. Více než polovina YYEH, kteří kouří, se alespoň jednou pokusila přestat kouřit, ale jen málo z nich používá ke zvýšení úspěchu metody založené na důkazech. Navíc 9 z 10 z nich má získané poranění mozku, které může mít negativní dopad na úspěšné odvykání kouření. QUEST může pomoci mladým dospělým kuřákům bez domova s ​​ABI přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Shromážděte data potřebná k vybudování QUEST (ukončení pomocí exekutivního strategického tréninku), intervence, která pomůže lépe mládeži a mladým dospělým (YYEH) s dysregulací exekutivních funkcí 1) přístup k odvykání založenému na důkazech; 2) dodržovat procesy léčby založené na důkazech; a 3) řešit stres, aby se zabránilo relapsu.

II. Stanovte proveditelnost shromažďování stavu získaného poranění mozku (ABI) a ovlivňujte data citlivá na změny v průběhu času (klinické a epigenetické) od uživatelů tabáku YYEH v komunitním prostředí.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Určete, zda 1) výkonné funkce, 2) mírné kognitivní poruchy a 3) epigenetický věk a další biomarkery měření zdravotních rizik jsou citlivé na rozdíl podle stavu ABI mezi uživateli hořlavého tabáku YYEH minulý týden.

OBRYS:

Pacienti mají přístup k Ohio Tobacco Quitline, dostávají nikotinové náplasti, žvýkačky nebo pastilky po dobu až 8 týdnů. Pacienti se také účastní poradenských sezení pro odvykání tabáku po dobu 5 sezení po dobu 8 týdnů. Pacienti navíc během studie podstupují kognitivní hodnocení a odběr výtěru z nosu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-24 let
  • Využití služeb STAR House (záskokové centrum pro mládež a mladé dospělé bez domova).
  • Užívání hořlavého tabákového výrobku za poslední týden
  • Ochotný přestat kouřit v příštích 30 dnech

  • Získané poranění mozku (ABI) (15 mladých s a 15 bez)

    • K určení ABI budou použity CHATS. Zeptejte se "C", "H" a "A" nástroje CHATS. Pokud ano pro COR H a ano pro A, bude to považováno za pozitivní pro ABI
  • Mít přístup k telefonu
  • Ochota používat telefon pro služby QuitLine (QL).
  • Ochotný zapsat se do Ohio Tobacco Quit Line
  • Ochotný sdílet data portálu Ohio Tobacco Quit Line s výzkumníky
  • Ochota poskytnout biovzorky (vydechovaný vzduch a vzorky z nosu)
  • Konverzační znalosti angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence (QUEST)
Pacienti mají přístup k Ohio Tobacco Quitline, dostávají nikotinové náplasti, žvýkačky nebo pastilky po dobu až 8 týdnů. Pacienti se také účastní poradenských sezení pro odvykání tabáku po dobu 5 sezení po dobu 8 týdnů. Pacienti navíc během studie podstupují kognitivní hodnocení a odběr výtěru z nosu.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Postup: Kognitivní hodnocení
Projděte kognitivním hodnocením
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr výtěru z nosu
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Náhrada nikotinu
Dostali jsme nikotinové náplasti, žvýkačky nebo pastilky
Ostatní jména:
  • Nikotinová substituční terapie
  • NRT
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření
Získejte přístup k lince Ohio Tobacco Quit Line
Ostatní jména:
  • Zásahy na odvykání kouření a užívání tabáku
Jiný: Poradenství pro odvykání tabáku
Účastnit se poradenských sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra obtíží výkonných funkcí
Časové okno: Až 8 týdnů
Počet případů, kdy účastníci pociťují potíže s výkonnou funkcí při dodržování protokolu Quit Line, bude zaznamenán prostřednictvím dotazníků průzkumu.
Až 8 týdnů
Faktory ovlivňující přístup k léčbě založené na důkazech
Časové okno: Až 8 týdnů
Všechny faktory uvedené účastníky prostřednictvím dotazníků průzkumu, které ovlivnily jejich možnost přístupu k léčbě na lince ukončení léčby, budou zaznamenány.
Až 8 týdnů
Kontaktujte Quitline
Časové okno: Až 8 týdnů
Počet kontaktů, které měl každý účastník s Linkou ukončení studie během studie, bude zaznamenáván prostřednictvím dotazníků průzkumu.
Až 8 týdnů
Použití nikotinové substituční terapie
Časové okno: Až 8 týdnů
Počet případů, kdy účastníci použili nikotinovou substituční terapii po celou dobu studie, bude zaznamenán prostřednictvím dotazníků průzkumu.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-23119
  • NCI-2024-04793 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit