Evaluatie van de impact van stoppen met het gebruik van Executive Function Strategy Training (QUEST) op het stoppen met roken bij dakloze jongvolwassen rokers
QUEST (Stoppen met het gebruik van Executive Function Strategy Training) Onderzoeksprotocol
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Verzamel gegevens die nodig zijn om QUEST (Quitting Using Executive Function Strategy Training) op te bouwen, een interventie om jongeren en jongvolwassenen (YYEH) met ontregeling van de executieve functies beter te helpen 1) toegang te krijgen tot op bewijs gebaseerde stopzetting; 2) zich houden aan processen van op bewijs gebaseerde behandeling; en 3) stress aanpakken om terugval te voorkomen.
II. Vaststellen van de haalbaarheid van het verzamelen van de status van verworven hersenletsel (ABI), en impactgegevens die gevoelig zijn voor verandering in de loop van de tijd (klinisch en epigenetisch), van YYEH-tabaksgebruikers in gemeenschapsomgevingen.
VERKENNEND DOEL:
I. Bepaal of 1) uitvoerend functioneren, 2) milde cognitieve stoornissen en 3) epigenetische leeftijd en andere biomarkers van maatregelen voor gezondheidsrisico's gevoelig zijn voor verschillen in ABI-status onder YYEH-gebruikers van brandbare tabak in de afgelopen week.
OVERZICHT:
Patiënten krijgen toegang tot de Ohio Tobacco Quitline en ontvangen nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten gedurende maximaal 8 weken. Patiënten nemen ook deel aan counselingsessies voor stoppen met roken gedurende 5 sessies gedurende 8 weken. Patiënten ondergaan bovendien tijdens het onderzoek een cognitieve beoordeling en een neusuitstrijkje.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-24 jaar oud
- Gebruik maken van de diensten van STAR House (een inloopcentrum voor jongeren en jongvolwassenen die dakloos zijn).
- Gebruik van brandbare tabaksproducten in de afgelopen week
- Bereid om te stoppen met roken in de komende 30 dagen
Verworven hersenletsel (ABI) (15 jongeren met en 15 zonder)
- CHATS wordt gebruikt om de ABI te bepalen. Vraag "C", "H" en "A" van de CHATS-tool. Indien ja tegen C OR H en ja tegen A, wordt dat als positief beschouwd voor ABI
- Toegang hebben tot een telefoon
- Bereid om de telefoon te gebruiken voor QuitLine (QL)-diensten
- Bereid om zich in te schrijven voor de Ohio Tobacco Quit Line
- Bereid om portaalgegevens van Ohio Tobacco Quit Line te delen met onderzoekers
- Bereid om biospecimens te verstrekken (uitgeademde lucht- en neusmonsters)
- Conversatievaardigheden Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventie (QUEST)
Patiënten krijgen toegang tot de Ohio Tobacco Quitline en ontvangen nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten gedurende maximaal 8 weken.
Patiënten nemen ook deel aan counselingsessies voor stoppen met roken gedurende 5 sessies gedurende 8 weken.
Patiënten ondergaan bovendien tijdens het onderzoek een cognitieve beoordeling en een neusuitstrijkje.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Cognitieve beoordeling ondergaan
Onderga een neusuitstrijkje
Andere namen:
Nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten gegeven
Andere namen:
Krijg toegang tot de Ohio Tobacco Quit Line
Andere namen:
Deelnemen aan adviesgesprekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal problemen met de uitvoerende functie
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Het aantal keren dat deelnemers moeilijkheden ondervinden bij het naleven van het Quit Line-protocol zal worden geregistreerd via enquêtevragenlijsten.
|
Tot 8 weken
|
|
Factoren die van invloed zijn op de toegang tot evidence-based behandeling
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Alle factoren die door deelnemers via enquêtevragenlijsten worden gerapporteerd en die van invloed zijn op hun vermogen om toegang te krijgen tot de Quit Line-behandeling, worden geregistreerd.
|
Tot 8 weken
|
|
Neem contact op met Quitline
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Het aantal contacten dat elke deelnemer tijdens het onderzoek met de Quit Line heeft gehad, wordt geregistreerd via enquêtevragenlijsten.
|
Tot 8 weken
|
|
Gebruik van nicotinevervangende therapie
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Het aantal keren dat deelnemers tijdens de duur van het onderzoek gebruik hebben gemaakt van nicotinevervangende therapieën, zal worden geregistreerd via enquêtevragenlijsten.
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-23119
- NCI-2024-04793 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .