使用执行功能策略训练 (QUEST) 评估戒烟对无家可归的年轻成年吸烟者戒烟的影响
2024年12月17日 更新者:Ohio State University Comprehensive Cancer Center
QUEST(使用执行功能策略训练戒烟)研究方案
该临床试验评估了使用执行功能策略训练 (QUEST) 戒烟对患有获得性脑损伤 (ABI) 的无家可归的年轻成年吸烟者戒烟的影响。
超过 70% 的无家可归者 (YYEH) 青少年吸烟。
超过一半的吸烟 YYEH 至少尝试过一次戒烟,但很少有人使用基于证据的方法来提高成功率。
此外,其中十分之九的人患有后天性脑损伤,这可能对成功戒烟产生负面影响。
QUEST 可以帮助患有 ABI 的无家可归的年轻成年吸烟者戒烟。
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 收集建立 QUEST(使用执行功能策略培训戒烟)所需的数据,这是一项干预措施,旨在更好地帮助执行功能失调的青少年 (YYEH) 1) 获得基于证据的戒烟; 2)坚持循证治疗流程; 3) 缓解压力以防止复发。
二.确定从社区环境中的 YYEH 烟草使用者那里收集获得性脑损伤 (ABI) 状态以及对随时间变化(临床和表观遗传)敏感的影响数据的可行性。
探索性目标:
I. 确定 1) 执行功能 2) 轻度认知障碍和 3) 表观遗传年龄和健康风险测量的其他生物标志物是否对 YYEH 过去一周可燃烟草使用者中 ABI 状态的差异敏感。
大纲:
患者可以使用俄亥俄州烟草戒烟热线,接受尼古丁贴片、口香糖或含片长达 8 周。 患者还参加为期 8 周的 5 次戒烟咨询课程。 患者还在研究中接受认知评估和鼻拭子采集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18-24岁
- 利用 STAR House(为无家可归的青少年和年轻人提供的临时中心)服务
- 上周使用可燃烟草制品
- 愿意在未来30天内戒烟
获得性脑损伤 (ABI)(15 名青少年患有,15 名没有)
- CHATS 将用于确定 ABI。 询问 CHATS 工具的“C”、“H”和“A”。 如果 C 或 H 为“是”且 A 为“是”,则 ABI 将被视为阳性
- 可以使用电话
- 愿意使用电话进行戒烟热线 (QL) 服务
- 愿意参加俄亥俄州烟草戒烟热线
- 愿意与研究人员分享俄亥俄州烟草戒烟热线门户数据
- 愿意提供生物样本(呼出气和鼻腔样本)
- 英语会话能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:预防(探索)
患者可以使用俄亥俄州烟草戒烟热线,接受尼古丁贴片、口香糖或含片长达 8 周。
患者还参加为期 8 周的 5 次戒烟咨询课程。
患者还在研究中接受认知评估和鼻拭子采集。
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辅助研究
辅助研究
接受认知评估
进行鼻拭子采集
其他名称:
给予尼古丁贴片、口香糖或含片
其他名称:
访问俄亥俄州烟草戒烟热线
其他名称:
参加咨询会议
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行功能困难率
大体时间:长达 8 周
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参与者因遵守戒烟热线协议而遇到执行功能困难的次数将通过调查问卷记录。
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长达 8 周
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影响获得循证治疗的因素
大体时间:长达 8 周
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参与者通过调查问卷报告的所有影响其获得戒烟热线治疗能力的因素都将被记录。
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长达 8 周
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联系戒烟热线
大体时间:长达 8 周
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在整个研究过程中,每个参与者与戒烟热线的联系次数将通过调查问卷记录。
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长达 8 周
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使用尼古丁替代疗法
大体时间:长达 8 周
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将通过调查问卷记录参与者在整个研究期间使用尼古丁替代疗法的次数。
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Julianna Nemeth, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月26日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月17日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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