- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06745154
Avaliando o impacto de parar de fumar usando treinamento de estratégia de funções executivas (QUEST) na cessação do tabagismo em jovens fumantes sem-teto
Protocolo de pesquisa QUEST (Desistir do uso de treinamento em estratégia de funções executivas)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Reunir os dados necessários para construir o QUEST (Quitting Using Executive Function Strategy Training), uma intervenção para ajudar jovens e adultos jovens (YYEH) com desregulação das funções executivas a melhorar 1) o acesso à cessação baseada em evidências; 2) aderir a processos de tratamento baseados em evidências; e 3) abordar o estresse para prevenir recaídas.
II. Estabelecer a viabilidade de coletar o status de lesão cerebral adquirida (ABI) e dados de impacto sensíveis a mudanças ao longo do tempo (clínicos e epigenéticos), de usuários de tabaco YYEH em ambientes comunitários.
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Determinar se 1) funcionamento executivo 2) comprometimento cognitivo leve e 3) idade epigenética e outros biomarcadores de medidas de risco à saúde são sensíveis à diferença por status de ITB entre usuários de tabaco combustível da semana passada YYEH.
CONTORNO:
Os pacientes recebem acesso ao Ohio Tobacco Quitline, recebem adesivos de nicotina, chicletes ou pastilhas por até 8 semanas. Os pacientes também participam de sessões de aconselhamento para parar de fumar durante 5 sessões durante 8 semanas. Os pacientes também são submetidos a avaliação cognitiva e coleta de esfregaço nasal no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-24 anos
- Utilizando os serviços da STAR House (um centro de acolhimento para jovens e jovens adultos em situação de rua)
- Uso de produto de tabaco combustível na última semana
- Disposto a parar de fumar nos próximos 30 dias
Lesão Cerebral Adquirida (ABI) (15 jovens com e 15 sem)
- CHATS será usado para determinar o ABI. Pergunte "C", "H" e "A" da ferramenta CHATS. Se sim para C OU H e sim para A, isso será considerado positivo para ABI
- Tenha acesso a um telefone
- Disposto a usar o telefone para serviços QuitLine (QL)
- Disposto a se inscrever na Ohio Tobacco Quit Line
- Disposto a compartilhar dados do portal Ohio Tobacco Quit Line com pesquisadores
- Disposto a fornecer bioespécimes (amostras de ar exalado e nasais)
- Habilidades de conversação em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prevenção (QUEST)
Os pacientes recebem acesso ao Ohio Tobacco Quitline, recebem adesivos de nicotina, chicletes ou pastilhas por até 8 semanas.
Os pacientes também participam de sessões de aconselhamento para parar de fumar durante 5 sessões durante 8 semanas.
Os pacientes também são submetidos a avaliação cognitiva e coleta de esfregaço nasal no estudo.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Submeter-se à avaliação cognitiva
Realizar coleta de esfregaço nasal
Outros nomes:
Recebeu adesivos, chicletes ou pastilhas de nicotina
Outros nomes:
Receba acesso à linha para parar de fumar em Ohio
Outros nomes:
Participe de sessões de aconselhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de dificuldades de funções executivas
Prazo: Até 8 semanas
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O número de vezes que os participantes experimentam dificuldades de funções executivas ao aderir ao protocolo Quit Line será registrado por meio de questionários de pesquisa.
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Até 8 semanas
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Fatores que afetam o acesso ao tratamento baseado em evidências
Prazo: Até 8 semanas
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Todos os fatores relatados pelos participantes por meio de questionários de pesquisa que impactaram sua capacidade de acessar o tratamento da Quit Line serão registrados.
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Até 8 semanas
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Entre em contato com Quitline
Prazo: Até 8 semanas
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O número de contatos que cada participante teve com a Linha de Abandono ao longo do estudo será registrado por meio de questionários de pesquisa.
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Até 8 semanas
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Uso de terapia de reposição de nicotina
Prazo: Até 8 semanas
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O número de vezes que os participantes fizeram uso de terapias de reposição de nicotina ao longo do estudo será registrado por meio de questionários de pesquisa.
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Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-23119
- NCI-2024-04793 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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