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Avaliando o impacto de parar de fumar usando treinamento de estratégia de funções executivas (QUEST) na cessação do tabagismo em jovens fumantes sem-teto

17 de dezembro de 2024 atualizado por: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Protocolo de pesquisa QUEST (Desistir do uso de treinamento em estratégia de funções executivas)

Este ensaio clínico avalia o impacto de parar de usar o treinamento de estratégia de função executiva (QUEST) na parada de fumar (cessação) em fumantes adultos jovens sem-teto com lesão cerebral adquirida (ITB). Mais de 70% dos jovens e jovens adultos sem-abrigo (YYEH) fumam tabaco. Mais de metade dos YYEH que fumam fizeram pelo menos uma tentativa para deixar de fumar, mas poucos utilizam métodos baseados em evidências para aumentar o sucesso. Além disso, 9 em cada 10 destes têm uma lesão cerebral adquirida que pode ter um impacto negativo no sucesso da cessação tabágica. QUEST pode ajudar jovens fumantes sem-teto com ITB a parar de fumar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Reunir os dados necessários para construir o QUEST (Quitting Using Executive Function Strategy Training), uma intervenção para ajudar jovens e adultos jovens (YYEH) com desregulação das funções executivas a melhorar 1) o acesso à cessação baseada em evidências; 2) aderir a processos de tratamento baseados em evidências; e 3) abordar o estresse para prevenir recaídas.

II. Estabelecer a viabilidade de coletar o status de lesão cerebral adquirida (ABI) e dados de impacto sensíveis a mudanças ao longo do tempo (clínicos e epigenéticos), de usuários de tabaco YYEH em ambientes comunitários.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO:

I. Determinar se 1) funcionamento executivo 2) comprometimento cognitivo leve e 3) idade epigenética e outros biomarcadores de medidas de risco à saúde são sensíveis à diferença por status de ITB entre usuários de tabaco combustível da semana passada YYEH.

CONTORNO:

Os pacientes recebem acesso ao Ohio Tobacco Quitline, recebem adesivos de nicotina, chicletes ou pastilhas por até 8 semanas. Os pacientes também participam de sessões de aconselhamento para parar de fumar durante 5 sessões durante 8 semanas. Os pacientes também são submetidos a avaliação cognitiva e coleta de esfregaço nasal no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18-24 anos
  • Utilizando os serviços da STAR House (um centro de acolhimento para jovens e jovens adultos em situação de rua)
  • Uso de produto de tabaco combustível na última semana
  • Disposto a parar de fumar nos próximos 30 dias
  • Lesão Cerebral Adquirida (ABI) (15 jovens com e 15 sem)

    • CHATS será usado para determinar o ABI. Pergunte "C", "H" e "A" da ferramenta CHATS. Se sim para C OU H e sim para A, isso será considerado positivo para ABI
  • Tenha acesso a um telefone
  • Disposto a usar o telefone para serviços QuitLine (QL)
  • Disposto a se inscrever na Ohio Tobacco Quit Line
  • Disposto a compartilhar dados do portal Ohio Tobacco Quit Line com pesquisadores
  • Disposto a fornecer bioespécimes (amostras de ar exalado e nasais)
  • Habilidades de conversação em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prevenção (QUEST)
Os pacientes recebem acesso ao Ohio Tobacco Quitline, recebem adesivos de nicotina, chicletes ou pastilhas por até 8 semanas. Os pacientes também participam de sessões de aconselhamento para parar de fumar durante 5 sessões durante 8 semanas. Os pacientes também são submetidos a avaliação cognitiva e coleta de esfregaço nasal no estudo.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Submeter-se à avaliação cognitiva
Realizar coleta de esfregaço nasal
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Recebeu adesivos, chicletes ou pastilhas de nicotina
Outros nomes:
  • Terapia de Reposição de Nicotina
  • NRT
Receba acesso à linha para parar de fumar em Ohio
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Participe de sessões de aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de dificuldades de funções executivas
Prazo: Até 8 semanas
O número de vezes que os participantes experimentam dificuldades de funções executivas ao aderir ao protocolo Quit Line será registrado por meio de questionários de pesquisa.
Até 8 semanas
Fatores que afetam o acesso ao tratamento baseado em evidências
Prazo: Até 8 semanas
Todos os fatores relatados pelos participantes por meio de questionários de pesquisa que impactaram sua capacidade de acessar o tratamento da Quit Line serão registrados.
Até 8 semanas
Entre em contato com Quitline
Prazo: Até 8 semanas
O número de contatos que cada participante teve com a Linha de Abandono ao longo do estudo será registrado por meio de questionários de pesquisa.
Até 8 semanas
Uso de terapia de reposição de nicotina
Prazo: Até 8 semanas
O número de vezes que os participantes fizeram uso de terapias de reposição de nicotina ao longo do estudo será registrado por meio de questionários de pesquisa.
Até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OSU-23119
  • NCI-2024-04793 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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