Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu rzucenia palenia za pomocą szkolenia w zakresie strategii funkcji wykonawczych (QUEST) na zaprzestanie palenia u bezdomnych młodych dorosłych palaczy

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Protokół badawczy QUEST (Zaprzestanie korzystania ze szkolenia w zakresie strategii funkcji wykonawczych).

To badanie kliniczne ocenia wpływ rzucania palenia za pomocą treningu w zakresie strategii funkcji wykonawczych (QUEST) na rzucenie palenia (zaprzestanie) u bezdomnych młodych dorosłych palaczy z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI). Ponad 70% młodzieży i młodych dorosłych doświadczających bezdomności (YYEH) pali tytoń. Ponad połowa palących YYEH podjęła co najmniej jedną próbę rzucenia palenia, ale niewielu stosuje metody oparte na dowodach, aby zwiększyć skuteczność. Ponadto u 9 na 10 z nich doszło do nabytego uszkodzenia mózgu, które może mieć negatywny wpływ na skuteczne rzucenie palenia. QUEST może pomóc bezdomnym młodym dorosłym palaczom z ABI w rzuceniu palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Zbierz dane potrzebne do opracowania QUEST (szkolenia w zakresie strategii rzucania używania funkcji wykonawczych), interwencji mającej na celu pomoc młodzieży i młodym dorosłym (YYEH) z rozregulowaniem funkcji wykonawczych w lepszym 1) dostępie do zaprzestania palenia w oparciu o dowody; 2) stosować się do procesów leczenia opartego na dowodach; oraz 3) zaradzić stresowi, aby zapobiec nawrotom.

II. Ustalenie wykonalności gromadzenia danych o statusie nabytego uszkodzenia mózgu (ABI) oraz danych o wpływie wrażliwych na zmiany w czasie (klinicznych i epigenetycznych) od użytkowników tytoniu YYEH w środowiskach społecznych.

CEL BADAWCZY:

I. Ustalić, czy 1) funkcjonowanie wykonawcze 2) łagodne upośledzenie funkcji poznawczych oraz 3) wiek epigenetyczny i inne biomarkery miar ryzyka zdrowotnego są wrażliwe na różnice w statusie ABI wśród YYEH użytkowników palnego tytoniu w zeszłym tygodniu.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują dostęp do linii Ohio Tobacco Quitline, plastry nikotynowe, gumy lub pastylki do ssania przez okres do 8 tygodni. Pacjenci uczestniczą także w sesjach doradczych dotyczących zaprzestania palenia tytoniu przez 5 sesji w ciągu 8 tygodni. W trakcie badania pacjenci poddawani są dodatkowo ocenie funkcji poznawczych i pobieraniu wymazu z nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-24 lata
  • Korzystanie z usług STAR House (ośrodka przyjęć dla młodzieży i młodych dorosłych doświadczających bezdomności).
  • Używanie palnego wyrobu tytoniowego w ciągu ostatniego tygodnia
  • Chęć rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni

  • Nabyte uszkodzenie mózgu (ABI) (15 młodych ludzi z i 15 bez)

    • Czaty zostaną użyte do określenia ABI. Zapytaj „C”, „H” i „A” w narzędziu CZATY. Jeśli tak dla C LUB H i tak dla A, zostanie to uznane za pozytywne dla ABI
  • Mieć dostęp do telefonu
  • Chcę używać telefonu do usług QuitLine (QL).
  • Chęć zapisania się na linię rzucania palenia w Ohio
  • Chęć udostępniania badaczom danych z portalu Ohio Tobacco Quit Line
  • Chęć dostarczenia próbek biologicznych (próbki wydychanego powietrza i nosa)
  • Konwersacyjna znajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapobieganie (QUEST)
Pacjenci otrzymują dostęp do linii Ohio Tobacco Quitline, plastry nikotynowe, gumy lub pastylki do ssania przez okres do 8 tygodni. Pacjenci uczestniczą także w sesjach doradczych dotyczących zaprzestania palenia tytoniu przez 5 sesji w ciągu 8 tygodni. W trakcie badania pacjenci poddawani są dodatkowo ocenie funkcji poznawczych i pobieraniu wymazu z nosa.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Procedura: Ocena poznawcza
Poddaj się ocenie poznawczej
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Należy pobrać wymaz z nosa
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Zamiennik nikotyny
Biorąc pod uwagę plastry nikotynowe, gumy lub pastylki do ssania
Inne nazwy:
  • Nikotynowa terapia zastępcza
  • NRT
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Uzyskaj dostęp do linii rzucania palenia w Ohio
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Inny: Doradztwo w zakresie zaprzestania palenia tytoniu
Weź udział w sesjach doradczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik trudności w funkcjonowaniu wykonawczym
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Liczba przypadków, w których uczestnicy doświadczyli trudności z funkcjami wykonawczymi w związku z przestrzeganiem protokołu „Quit Line”, będzie rejestrowana za pomocą kwestionariuszy ankiety.
Do 8 tygodni
Czynniki wpływające na dostęp do leczenia opartego na dowodach naukowych
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Wszystkie czynniki zgłoszone przez uczestników w kwestionariuszach ankiety, które wpłynęły na ich możliwość dostępu do leczenia Quit Line, zostaną zarejestrowane.
Do 8 tygodni
Skontaktuj się z Quitline
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Liczba kontaktów każdego uczestnika z linią rzucenia palenia w trakcie badania będzie rejestrowana za pomocą kwestionariuszy ankiety.
Do 8 tygodni
Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Liczba przypadków, w których uczestnicy korzystali z nikotynowej terapii zastępczej w trakcie trwania badania, będzie rejestrowana za pomocą kwestionariuszy ankiety.
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-23119
  • NCI-2024-04793 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj