Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​at holde op med at bruge Executive Function Strategy Training (QUEST) på rygestop hos hjemløse unge voksne rygere

QUEST (Afslut med at bruge Executive Function Strategy Training) Forskningsprotokol

Dette kliniske forsøg evaluerer virkningen af ​​at stoppe med at bruge Executive Function Strategy Training (QUEST) på rygestop (stop) hos hjemløse unge voksne rygere med en erhvervet hjerneskade (ABI). Over 70 % af unge og unge voksne, der oplever hjemløshed (YYEH), ryger tobak. Mere end halvdelen af ​​YYEH, der ryger, har gjort mindst et forsøg på at holde op med at ryge, men få bruger evidensbaserede metoder til at øge succesen. Derudover har 9 ud af 10 af disse en erhvervet hjerneskade, som kan have en negativ indflydelse på et vellykket rygestop. QUEST kan hjælpe hjemløse unge voksne rygere med en ABI med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Indsamle data, der er nødvendige for at opbygge QUEST (Stop med at bruge Executive function Strategy Training), en intervention til at hjælpe unge og unge voksne (YYEH) med eksekutiv funktionsdysregulering bedre 1) adgang til evidensbaseret ophør; 2) overholde processer for evidensbaseret behandling; og 3) adressere stress for at forhindre tilbagefald.

II. Etabler muligheden for at indsamle status for erhvervet hjerneskade (ABI) og indvirkningsdata, der er følsomme over for ændringer over tid (kliniske og epigenetiske), fra YYEH-tobaksbrugere i samfundsmiljøer.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Bestem, om 1) udøvende funktion 2) mild kognitiv svækkelse og 3) epigenetisk alder og andre biomarkører for sundhedsrisikomålinger er følsomme over for forskelle efter ABI-status blandt YYEH sidste uges brugere af brændbar tobak.

OVERSIGT:

Patienter får adgang til Ohio Tobacco Quitline, modtager nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter i op til 8 uger. Patienterne deltager også i tobaksafvænningsrådgivningssessioner i 5 sessioner over 8 uger. Patienterne gennemgår desuden kognitiv vurdering og indsamling af næsepodning ved undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-24 år
  • Brug af STAR House (et drop-in center for unge og unge voksne, der oplever hjemløshed) tjenester
  • Brug af brændbart tobaksprodukt i den sidste uge
  • Villig til at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage
  • Erhvervet hjerneskade (ABI) (15 unge med og 15 uden)

    • CHATS vil blive brugt til at bestemme ABI. Spørg "C", "H" og "A" i CHATS-værktøjet. Hvis ja til C OR H og ja til A, vil det blive betragtet som positivt for ABI
  • Har adgang til en telefon
  • Villig til at bruge telefonen til QuitLine (QL) tjenester
  • Villig til at tilmelde dig Ohio Tobacco Quit Line
  • Villig til at dele Ohio Tobacco Quit Line-portaldata med forskere
  • Villig til at levere bioprøver (udåndingsluft og næseprøver)
  • Samtale engelsk færdigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelse (QUEST)
Patienter får adgang til Ohio Tobacco Quitline, modtager nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter i op til 8 uger. Patienterne deltager også i tobaksafvænningsrådgivningssessioner i 5 sessioner over 8 uger. Patienterne gennemgår desuden kognitiv vurdering og indsamling af næsepodning ved undersøgelse.
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Gennemgå kognitiv vurdering
Gennemgå indsamling af næsesvaber
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Givet nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter
Andre navne:
  • Nikotinerstatningsterapi
  • NRT
Få adgang til Ohio Tobacco Quit Line
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Deltage i rådgivningssessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af udøvende funktionsvanskeligheder
Tidsramme: Op til 8 uger
Antallet af gange, deltagerne oplever vanskeligheder med udøvende funktioner med at overholde Quit Line-protokollen, vil blive registreret via spørgeskemaer.
Op til 8 uger
Faktorer, der påvirker adgangen til evidensbaseret behandling
Tidsramme: Op til 8 uger
Alle faktorer rapporteret af deltagere via spørgeskemaundersøgelser, som påvirkede deres mulighed for at få adgang til Quit Line-behandling, vil blive registreret.
Op til 8 uger
Kontakt Quitline
Tidsramme: Op til 8 uger
Antallet af kontakter, hver deltager havde med Quit Line gennem hele undersøgelsen, vil blive registreret via spørgeskemaer.
Op til 8 uger
Brug af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: Op til 8 uger
Antallet af gange, deltagerne har brugt nikotinerstatningsterapier gennem hele undersøgelsens længde, vil blive registreret via spørgeskemaer.
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Abonner