- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06745154
Evaluering af virkningen af at holde op med at bruge Executive Function Strategy Training (QUEST) på rygestop hos hjemløse unge voksne rygere
QUEST (Afslut med at bruge Executive Function Strategy Training) Forskningsprotokol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Indsamle data, der er nødvendige for at opbygge QUEST (Stop med at bruge Executive function Strategy Training), en intervention til at hjælpe unge og unge voksne (YYEH) med eksekutiv funktionsdysregulering bedre 1) adgang til evidensbaseret ophør; 2) overholde processer for evidensbaseret behandling; og 3) adressere stress for at forhindre tilbagefald.
II. Etabler muligheden for at indsamle status for erhvervet hjerneskade (ABI) og indvirkningsdata, der er følsomme over for ændringer over tid (kliniske og epigenetiske), fra YYEH-tobaksbrugere i samfundsmiljøer.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. Bestem, om 1) udøvende funktion 2) mild kognitiv svækkelse og 3) epigenetisk alder og andre biomarkører for sundhedsrisikomålinger er følsomme over for forskelle efter ABI-status blandt YYEH sidste uges brugere af brændbar tobak.
OVERSIGT:
Patienter får adgang til Ohio Tobacco Quitline, modtager nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter i op til 8 uger. Patienterne deltager også i tobaksafvænningsrådgivningssessioner i 5 sessioner over 8 uger. Patienterne gennemgår desuden kognitiv vurdering og indsamling af næsepodning ved undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-24 år
- Brug af STAR House (et drop-in center for unge og unge voksne, der oplever hjemløshed) tjenester
- Brug af brændbart tobaksprodukt i den sidste uge
- Villig til at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage
Erhvervet hjerneskade (ABI) (15 unge med og 15 uden)
- CHATS vil blive brugt til at bestemme ABI. Spørg "C", "H" og "A" i CHATS-værktøjet. Hvis ja til C OR H og ja til A, vil det blive betragtet som positivt for ABI
- Har adgang til en telefon
- Villig til at bruge telefonen til QuitLine (QL) tjenester
- Villig til at tilmelde dig Ohio Tobacco Quit Line
- Villig til at dele Ohio Tobacco Quit Line-portaldata med forskere
- Villig til at levere bioprøver (udåndingsluft og næseprøver)
- Samtale engelsk færdigheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse (QUEST)
Patienter får adgang til Ohio Tobacco Quitline, modtager nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter i op til 8 uger.
Patienterne deltager også i tobaksafvænningsrådgivningssessioner i 5 sessioner over 8 uger.
Patienterne gennemgår desuden kognitiv vurdering og indsamling af næsepodning ved undersøgelse.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Gennemgå kognitiv vurdering
Gennemgå indsamling af næsesvaber
Andre navne:
Givet nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter
Andre navne:
Få adgang til Ohio Tobacco Quit Line
Andre navne:
Deltage i rådgivningssessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af udøvende funktionsvanskeligheder
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Antallet af gange, deltagerne oplever vanskeligheder med udøvende funktioner med at overholde Quit Line-protokollen, vil blive registreret via spørgeskemaer.
|
Op til 8 uger
|
|
Faktorer, der påvirker adgangen til evidensbaseret behandling
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Alle faktorer rapporteret af deltagere via spørgeskemaundersøgelser, som påvirkede deres mulighed for at få adgang til Quit Line-behandling, vil blive registreret.
|
Op til 8 uger
|
|
Kontakt Quitline
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Antallet af kontakter, hver deltager havde med Quit Line gennem hele undersøgelsen, vil blive registreret via spørgeskemaer.
|
Op til 8 uger
|
|
Brug af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Antallet af gange, deltagerne har brugt nikotinerstatningsterapier gennem hele undersøgelsens længde, vil blive registreret via spørgeskemaer.
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-23119
- NCI-2024-04793 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu