- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06745154
Оценка влияния отказа от курения с использованием тренинга по стратегии исполнительных функций (QUEST) на отказ от курения среди бездомных молодых курильщиков
Протокол исследования QUEST (Отказ от курения с использованием тренинга по стратегии исполнительных функций)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Соберите данные, необходимые для разработки QUEST (тренинг по стратегии отказа от курения с использованием исполнительных функций), вмешательства, которое поможет молодежи и молодым людям (YYEH) с нарушением регуляции исполнительных функций лучше 1) получить доступ к научно обоснованному отказу от курения; 2) придерживаться процессов доказательного лечения; и 3) бороться со стрессом, чтобы предотвратить рецидив.
II. Установить возможность сбора данных о приобретенном повреждении головного мозга (ЛПМ) и повлиять на данные, чувствительные к изменениям с течением времени (клинические и эпигенетические), от потребителей табака YYEH в общественных местах.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:
I. Определите, чувствительны ли 1) исполнительные функции, 2) легкие когнитивные нарушения и 3) эпигенетический возраст и другие биомаркеры показателей риска для здоровья к различиям по статусу ЛПИ среди потребителей горючего табака YYEH на прошлой неделе.
КОНТУР:
Пациенты получают доступ к Телефонной линии для отказа от табакокурения штата Огайо, получают никотиновые пластыри, жевательную резинку или пастилки на срок до 8 недель. Пациенты также участвуют в консультациях по отказу от табакокурения в течение 5 сеансов в течение 8 недель. Пациенты дополнительно проходят когнитивную оценку и сбор мазков из носа на исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-24 года
- Воспользовавшись услугами STAR House (центра для бездомных молодежи и молодых людей)
- Употребление горючих табачных изделий за последнюю неделю
- Готовы бросить курить в ближайшие 30 дней
Приобретенная черепно-мозговая травма (ЛПМ) (15 молодых людей с и 15 без)
- ЧАТЫ будут использоваться для определения ABI. Спросите «C», «H» и «A» в инструменте ЧАТЫ. Если да на C OR H и да на А, это будет считаться положительным для ЛПИ.
- Иметь доступ к телефону
- Готов использовать телефон для услуг QuitLine (QL)
- Готовы записаться на телефонную линию для отказа от табакокурения в Огайо
- Готов поделиться данными портала «Линии по отказу от табака» в Огайо с исследователями.
- Готов предоставить биообразцы (образцы выдыхаемого воздуха и носа)
- Разговорный английский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика (КВЕСТ)
Пациенты получают доступ к Телефонной линии для отказа от табакокурения штата Огайо, получают никотиновые пластыри, жевательную резинку или пастилки на срок до 8 недель.
Пациенты также участвуют в консультациях по отказу от табакокурения в течение 5 сеансов в течение 8 недель.
Пациенты дополнительно проходят когнитивную оценку и сбор мазков из носа на исследование.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Пройти когнитивную оценку
Сдать мазок из носа
Другие имена:
Учитывая никотиновые пластыри, жевательную резинку или леденцы.
Другие имена:
Получите доступ к горячей линии для отказа от табакокурения в Огайо
Другие имена:
Участвуйте в консультационных встречах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень затруднений исполнительных функций
Временное ограничение: До 8 недель
|
Количество случаев, когда участники испытывают трудности с исполнительными функциями при соблюдении протокола Телефонной линии по отказу от курения, будет зафиксировано с помощью анкет опроса.
|
До 8 недель
|
|
Факторы, влияющие на доступ к научно обоснованному лечению
Временное ограничение: До 8 недель
|
Все факторы, о которых участники сообщили в анкетах опроса и которые повлияли на их возможность получить доступ к лечению на линии помощи для бросающих курить, будут записаны.
|
До 8 недель
|
|
Связаться с линией отказа от курения
Временное ограничение: До 8 недель
|
Количество контактов каждого участника с телефонной линией по отказу от курения на протяжении всего исследования будет регистрироваться с помощью анкет опроса.
|
До 8 недель
|
|
Использование никотинзаместительной терапии
Временное ограничение: До 8 недель
|
Количество раз, когда участники использовали никотиновую заместительную терапию на протяжении всего исследования, будет зафиксировано с помощью анкет опроса.
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-23119
- NCI-2024-04793 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .