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Valutazione dell’impatto dello smettere di fumare utilizzando la formazione strategica sulle funzioni esecutive (QUEST) sulla cessazione del fumo nei giovani fumatori adulti senza casa

17 dicembre 2024 aggiornato da: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Protocollo di ricerca QUEST (Smettere di usare la strategia di funzione esecutiva).

Questo studio clinico valuta l’impatto del Quitting Using Executive Function Strategy Training (QUEST) sullo smettere di fumare (cessazione) in giovani fumatori adulti senza casa con una lesione cerebrale acquisita (ABI). Oltre il 70% dei giovani e dei giovani adulti senza dimora (YYEH) fuma tabacco. Più della metà dei fumatori YYEH hanno fatto almeno un tentativo di smettere di fumare, ma pochi utilizzano metodi basati sull’evidenza per aumentare il successo. Inoltre, 9 su 10 di questi hanno una lesione cerebrale acquisita che può avere un impatto negativo sul successo della cessazione dal fumo. QUEST può aiutare i giovani fumatori adulti senza dimora con un ABI a smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Raccogliere i dati necessari per costruire QUEST (Quitting Using Executive function Strategy Training), un intervento per aiutare i giovani e i giovani adulti (YYEH) con disregolazione delle funzioni esecutive a 1) accedere meglio alla cessazione basata sull'evidenza; 2) aderire a processi di trattamento basati sull'evidenza; e 3) affrontare lo stress per prevenire le ricadute.

II. Stabilire la fattibilità della raccolta dello stato delle lesioni cerebrali acquisite (ABI) e influenzare i dati sensibili ai cambiamenti nel tempo (clinici ed epigenetici), dai consumatori di tabacco YYEH in contesti comunitari.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Determinare se 1) funzionamento esecutivo 2) deterioramento cognitivo lieve e 3) età epigenetica e altri biomarcatori di misure di rischio per la salute sono sensibili alla differenza in base allo stato ABI tra i consumatori di tabacco combustibile YYEH della scorsa settimana.

PROFILO:

I pazienti ricevono l'accesso alla Ohio Tobacco Quitline e ricevono cerotti, gomme da masticare o pastiglie alla nicotina per un massimo di 8 settimane. I pazienti partecipano anche a sessioni di consulenza per smettere di fumare per 5 sessioni nell'arco di 8 settimane. I pazienti vengono inoltre sottoposti a valutazione cognitiva e raccolta di tamponi nasali durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-24 anni
  • Utilizzando i servizi STAR House (un centro di accoglienza per giovani e giovani adulti che vivono senza dimora).
  • Utilizzo di prodotti del tabacco combustibili nell'ultima settimana
  • Disposto a smettere di fumare nei prossimi 30 giorni

  • Lesione cerebrale acquisita (ABI) (15 giovani con e 15 senza)

    • Le CHAT verranno utilizzate per determinare l'ABI. Chiedi "C", "H" e "A" dello strumento CHAT. Se sì a C OR H e sì ad A, ciò sarà considerato positivo per ABI
  • Avere accesso a un telefono
  • Disposto a utilizzare il telefono per i servizi QuitLine (QL).
  • Disposto a iscriversi alla Ohio Tobacco Quit Line
  • Disposto a condividere i dati del portale Ohio Tobacco Quit Line con i ricercatori
  • Disponibilità a fornire campioni biologici (campioni di aria espirata e nasali)
  • Abilità nell'inglese colloquiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione (QUEST)
I pazienti ricevono l'accesso alla Ohio Tobacco Quitline e ricevono cerotti, gomme da masticare o pastiglie alla nicotina per un massimo di 8 settimane. I pazienti partecipano anche a sessioni di consulenza per smettere di fumare per 5 sessioni nell'arco di 8 settimane. I pazienti vengono inoltre sottoposti a valutazione cognitiva e raccolta di tamponi nasali durante lo studio.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Procedura: Valutazione cognitiva
Sottoponiti a una valutazione cognitiva
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di tamponi nasali
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Sostituzione della nicotina
Dato cerotti, gomme da masticare o pastiglie alla nicotina
Altri nomi:
  • Terapia sostitutiva della nicotina
  • NRT
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Ricevi l'accesso alla Ohio Tobacco Quit Line
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Altro: Consulenza per la cessazione del tabacco
Partecipare a sessioni di consulenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di difficoltà nelle funzioni esecutive
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Il numero di volte in cui i partecipanti riscontrano difficoltà nelle funzioni esecutive nell'aderire al protocollo Quit Line verrà registrato tramite questionari di sondaggio.
Fino a 8 settimane
Fattori che influiscono sull’accesso al trattamento basato sull’evidenza
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Verranno registrati tutti i fattori segnalati dai partecipanti tramite questionari di indagine che hanno influito sulla loro capacità di accedere al trattamento Quit Line.
Fino a 8 settimane
Contatto con Quitline
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Il numero di contatti che ciascun partecipante ha avuto con la Quit Line durante lo studio verrà registrato tramite questionari di sondaggio.
Fino a 8 settimane
Utilizzo della terapia sostitutiva della nicotina
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Il numero di volte in cui i partecipanti hanno utilizzato terapie sostitutive della nicotina per tutta la durata dello studio verrà registrato tramite questionari di indagine.
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-23119
  • NCI-2024-04793 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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