- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06745154
Evaluación del impacto de dejar de fumar mediante la capacitación en estrategias de función ejecutiva (QUEST) para dejar de fumar en fumadores adultos jóvenes sin hogar
Protocolo de investigación QUEST (Dejar de usar el entrenamiento de estrategia de función ejecutiva)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Recopilar los datos necesarios para construir QUEST (Entrenamiento estratégico para dejar de usar la función ejecutiva), una intervención para ayudar a los jóvenes y adultos jóvenes (YYEH) con desregulación de la función ejecutiva mejor 1) acceder al abandono del hábito de fumar basado en evidencia; 2) adherirse a procesos de tratamiento basado en evidencia; y 3) abordar el estrés para prevenir recaídas.
II. Establecer la viabilidad de recopilar el estado de la lesión cerebral adquirida (LCA) y los datos de impacto sensibles a los cambios en el tiempo (clínicos y epigenéticos) de los consumidores de tabaco YYEH en entornos comunitarios.
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Determinar si 1) el funcionamiento ejecutivo 2) el deterioro cognitivo leve y 3) la edad epigenética y otros biomarcadores de las medidas de riesgo para la salud son sensibles a la diferencia según el estado de ITB entre los usuarios de tabaco combustible de YYEH la semana pasada.
DESCRIBIR:
Los pacientes reciben acceso a Ohio Tobacco Quitline y reciben parches, chicles o pastillas de nicotina durante un máximo de 8 semanas. Los pacientes también participan en sesiones de asesoramiento para dejar de fumar durante 5 sesiones durante 8 semanas. Además, los pacientes se someten a una evaluación cognitiva y a una recolección de hisopos nasales en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-24 años
- Utilizar los servicios de STAR House (un centro de acogida para jóvenes y adultos jóvenes sin hogar)
- Uso de productos de tabaco combustible en la última semana.
- Dispuesto a dejar de fumar en los próximos 30 días.
Lesión cerebral adquirida (LCA) (15 jóvenes con y 15 sin)
- Se utilizarán CHATS para determinar el ABI. Pregunta a "C", "H" y "A" de la herramienta CHATS. Si responde sí a C O H y sí a A, se considerará positivo para ABI
- Tener acceso a un teléfono
- Dispuesto a usar el teléfono para los servicios QuitLine (QL)
- Estoy dispuesto a inscribirme en Ohio Tobacco Quit Line
- Dispuesto a compartir los datos del portal Ohio Tobacco Quit Line con investigadores
- Dispuesto a proporcionar muestras biológicas (aire exhalado y muestras nasales)
- Habilidades conversacionales en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prevención (BÚSQUEDA)
Los pacientes reciben acceso a Ohio Tobacco Quitline y reciben parches, chicles o pastillas de nicotina durante un máximo de 8 semanas.
Los pacientes también participan en sesiones de asesoramiento para dejar de fumar durante 5 sesiones durante 8 semanas.
Además, los pacientes se someten a una evaluación cognitiva y a una recolección de hisopos nasales en el estudio.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Someterse a una evaluación cognitiva
Someterse a una recolección de hisopos nasales
Otros nombres:
Le dan parches, chicles o pastillas de nicotina.
Otros nombres:
Reciba acceso a la Línea para dejar de fumar de Ohio
Otros nombres:
Participar en sesiones de asesoramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de dificultades de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La cantidad de veces que los participantes experimentan dificultades en las funciones ejecutivas al adherirse al protocolo Quit Line se registrará mediante cuestionarios de encuesta.
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Hasta 8 semanas
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Factores que afectan el acceso al tratamiento basado en evidencia
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Se registrarán todos los factores informados por los participantes a través de cuestionarios de encuesta que afectaron su capacidad para acceder al tratamiento de Quit Line.
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Hasta 8 semanas
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Contacta con Quitline
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La cantidad de contactos que cada participante tuvo con Quit Line a lo largo del estudio se registrará mediante cuestionarios de encuesta.
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Hasta 8 semanas
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Uso de terapia de reemplazo de nicotina.
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La cantidad de veces que los participantes utilizaron terapias de reemplazo de nicotina a lo largo del estudio se registrará mediante cuestionarios de encuesta.
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-23119
- NCI-2024-04793 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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