노숙 청소년 흡연자의 금연에 대한 집행 기능 전략 교육(QUEST)을 사용한 금연의 영향 평가
2024년 12월 17일 업데이트: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
QUEST(집행기능 전략 훈련을 이용한 종료) 연구 프로토콜
이 임상 시험은 후천성 뇌 손상(ABI)을 앓고 있는 노숙 청소년 흡연자의 금연(중단)에 대한 실행 기능 전략 훈련(QUEST)을 이용한 금연의 영향을 평가합니다.
노숙자(YYEH)를 겪고 있는 청소년 및 청년의 70% 이상이 담배를 피우고 있습니다.
흡연하는 YYEH의 절반 이상이 적어도 한 번 금연을 시도했지만 성공률을 높이기 위해 증거 기반 방법을 사용하는 사람은 거의 없습니다.
또한, 이들 중 10명 중 9명은 후천성 뇌 손상을 입어 성공적인 금연에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
QUEST는 ABI가 있는 노숙 청소년 흡연자가 담배를 끊는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
주요 목표:
I. 집행 기능 조절 장애가 있는 청소년 및 청년(YYEH)이 더 잘 1) 증거 기반 중단에 접근할 수 있도록 돕기 위한 개입인 QUEST(집행 기능 전략 훈련을 사용하여 종료)를 구축하는 데 필요한 데이터를 수집합니다. 2) 증거 기반 치료 프로세스를 준수합니다. 3) 재발을 방지하기 위해 스트레스를 해결합니다.
II. 지역 사회 환경의 YYEH 담배 사용자로부터 후천적 뇌 손상(ABI) 상태를 수집하고 시간 경과에 따른 변화(임상적 및 후생적)에 민감한 영향 데이터를 수집할 수 있는 가능성을 확립합니다.
탐색 목적:
I. 1) 실행 기능 2) 경도 인지 장애 및 3) 건강 위험 측정의 후성적 연령 및 기타 바이오마커가 지난 주 YYEH 가연성 담배 사용자의 ABI 상태별 차이에 민감한지 확인합니다.
개요:
환자는 최대 8주 동안 오하이오 담배 금연 서비스를 이용할 수 있고 니코틴 패치, 껌 또는 사탕을 받을 수 있습니다. 환자들은 또한 8주에 걸쳐 5회에 걸쳐 금연 상담 세션에 참여합니다. 환자는 추가로 연구 중에 인지 평가 및 코 면봉 채취를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~24세
- STAR House(노숙생활을 겪고 있는 청소년 및 청년을 위한 드롭인 센터) 서비스 활용
- 지난주 가연성 담배 제품 사용
- 앞으로 30일 이내에 담배를 끊을 의향이 있음
후천성 뇌손상(ABI)(뇌 손상이 있는 청소년 15명, 없는 청소년 15명)
- CHATS는 ABI를 결정하는 데 사용됩니다. CHATS 도구의 "C", "H", "A"에게 질문하세요. C OR H에 '예'이고 A에 '예'인 경우 ABI에 대해 긍정적인 것으로 간주됩니다.
- 전화에 접근할 수 있음
- QuitLine(QL) 서비스를 위해 전화를 사용할 의향이 있음
- 오하이오 담배 끊기 라인에 등록할 의향이 있음
- 오하이오주 담배 끊기 라인 포털 데이터를 연구자들과 공유하고자 합니다.
- 생체 시료(호기 및 비강 시료) 제공 의사가 있음
- 영어 회화 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 예방(QUEST)
환자는 최대 8주 동안 오하이오 담배 금연 서비스를 이용할 수 있고 니코틴 패치, 껌 또는 사탕을 받을 수 있습니다.
환자들은 또한 8주에 걸쳐 5회에 걸쳐 금연 상담 세션에 참여합니다.
환자는 추가로 연구 중에 인지 평가 및 코 면봉 채취를 받습니다.
|
보조 연구
보조 연구
인지 평가를 받다
비강 면봉 채취를 진행하세요
다른 이름들:
니코틴 패치, 껌 또는 사탕을 투여했습니다.
다른 이름들:
오하이오주 담배 끊기 전화 이용권 받기
다른 이름들:
상담 세션에 참여하세요.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실행 기능의 어려움 비율
기간: 최대 8주
|
참가자가 Quit Line 프로토콜을 준수하면서 실행 기능에 어려움을 겪는 횟수는 설문 조사 설문지를 통해 기록됩니다.
|
최대 8주
|
|
증거 기반 치료에 대한 접근에 영향을 미치는 요인
기간: 최대 8주
|
금연선 치료에 접근하는 능력에 영향을 미친 설문 조사 설문지를 통해 참가자가 보고한 모든 요인이 기록됩니다.
|
최대 8주
|
|
Quitline에 문의
기간: 최대 8주
|
연구 전반에 걸쳐 각 참가자가 종료 라인과 접촉한 횟수는 설문 조사 설문지를 통해 기록됩니다.
|
최대 8주
|
|
니코틴 대체 요법의 사용
기간: 최대 8주
|
연구 기간 동안 참가자가 니코틴 대체 요법을 사용한 횟수는 설문 조사 설문지를 통해 기록됩니다.
|
최대 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-23119
- NCI-2024-04793 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문조사 관리에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병