- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06745154
Arvioidaan lopettamisen vaikutusta executive Function Strategy -koulutuksen (QUEST) avulla tupakoinnin lopettamiseen kodittomissa nuorissa aikuisissa tupakoitsijoissa
QUEST (Quitting using Executive Function Strategy Training) -tutkimusprotokolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kerää tarvittavat tiedot QUESTin (Quitting Using Executive Function Strategy Training) rakentamiseen. Se on toimenpide, jolla autetaan nuoria ja nuoria aikuisia (YYEH), joilla on johtavien toimintojen säätelyhäiriö. 1) päästä näyttöön perustuvaan lopettamiseen; 2) noudattaa näyttöön perustuvan hoidon prosesseja; ja 3) käsitellä stressiä uusiutumisen estämiseksi.
II. Selvitä toteutettavuus kerätä hankitun aivovaurion (ABI) status ja vaikuttaa ajan mittaan (kliiniset ja epigeneettiset) muutoksille herkät tiedot YYEH-tupakan käyttäjiltä yhteisön ympäristöissä.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Selvitä, ovatko 1) toimeenpanotoiminta 2) lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja 3) epigeneettinen ikä ja muut terveysriskimittausten biomarkkerit herkkiä ABI-statuksen eroille YYEH:n viime viikon palavan tupakan käyttäjien välillä.
YHTEENVETO:
Potilaat pääsevät Ohio Tobacco Quitline -linjalle, saavat nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja jopa 8 viikon ajan. Potilaat osallistuvat myös tupakoinnin vieroitusneuvontaan 5 kertaa 8 viikon aikana. Lisäksi potilaat käyvät läpi kognitiivisen arvioinnin ja nenäpuikkojen keräämisen tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-24 vuotias
- Hyödynnetään STAR Housen (nuorten ja kodittomuuden kokevien nuorten aikuisten drop-in-keskus) palveluita
- Palavan tupakkatuotteen käyttö viimeisen viikon aikana
- Valmis lopettamaan tupakoinnin seuraavien 30 päivän aikana
Hankittu aivovamma (ABI) (15 nuorta ja 15 ilman)
- CHATSia käytetään ABI:n määrittämiseen. Kysy CHATS-työkalun "C", "H" ja "A". Jos kyllä C TAI H:lle ja kyllä A:lle, sen katsotaan olevan positiivinen ABI:lle
- Saa käyttää puhelinta
- Haluan käyttää puhelinta QuitLine (QL) palveluihin
- Halukas ilmoittautumaan Ohio Tobaccon lopetuslinjalle
- Halukas jakamaan Ohio Tobacco Quit Line -portaalin tiedot tutkijoiden kanssa
- Valmis toimittamaan bionäytteitä (uloshengitysilman ja nenän näytteitä)
- Keskustelukykyinen englannin taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy (QUEST)
Potilaat pääsevät Ohio Tobacco Quitline -linjalle, saavat nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja jopa 8 viikon ajan.
Potilaat osallistuvat myös tupakoinnin vieroitusneuvontaan 5 kertaa 8 viikon aikana.
Lisäksi potilaat käyvät läpi kognitiivisen arvioinnin ja nenäpuikkojen keräämisen tutkimuksen aikana.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Käy läpi kognitiivinen arviointi
Käy läpi nenävanupuikkojen kerääminen
Muut nimet:
Annettiin nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja
Muut nimet:
Saat pääsyn Ohio Tobacco Quit Line -linjalle
Muut nimet:
Osallistu neuvontatilaisuuksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtotehtävien vaikeuksien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kuinka monta kertaa osallistujilla on johtamisvaikeuksia Quit Line -protokollan noudattamisessa, kirjataan kyselylomakkeilla.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Näyttöön perustuvan hoidon saatavuuteen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kaikki osallistujien kyselylomakkeilla ilmoittamat tekijät, jotka vaikuttivat heidän mahdollisuuteensa päästä Quit Line -hoitoon, kirjataan.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Ota yhteyttä Quitlineen
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kunkin osallistujan yhteydenotot lopetuslinjaan tutkimuksen aikana kirjataan kyselylomakkeilla.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Nikotiinikorvaushoidon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kuinka monta kertaa osallistujat käyttivät nikotiinikorvaushoitoja koko tutkimuksen ajan, kirjataan kyselylomakkeilla.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-23119
- NCI-2024-04793 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .