Evaluering av virkningen av å slutte å bruke Executive Function Strategy Training (QUEST) på røykeslutt hos hjemløse unge voksne røykere
QUEST (avslutte bruk av Executive Function Strategy Training) Forskningsprotokoll
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Samle data som trengs for å bygge QUEST (avbryte bruk av Executive function Strategy Training), en intervensjon for å hjelpe ungdom og unge voksne (YYEH) med dysregulering av eksekutiv funksjon bedre 1) få tilgang til evidensbasert opphør; 2) følge prosesser for evidensbasert behandling; og 3) adressere stress for å forhindre tilbakefall.
II. Etablere muligheten for å samle inn ervervet hjerneskadestatus (ABI), og påvirke data som er sensitive for endringer over tid (kliniske og epigenetiske), fra YYEH-tobakksbrukere i fellesskapsmiljøer.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. Bestem om 1) executive functioning 2) mild kognitiv svikt og 3) epigenetisk alder og andre biomarkører for helserisikomål er følsomme for forskjeller etter ABI-status blant YYEH siste ukes brukere av brennbar tobakk.
OVERSIKT:
Pasienter får tilgang til Ohio Tobacco Quitline, mottar nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter i opptil 8 uker. Pasienter deltar også i tobakksavvenningsveiledning i 5 økter over 8 uker. Pasienter gjennomgår i tillegg kognitiv vurdering og neseprøvetaking under studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-24 år
- Bruk av STAR House (et drop-in-senter for ungdom og unge voksne som opplever hjemløshet) tjenester
- Bruk av brennbart tobakksprodukt den siste uken
- Villig til å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene
Ervervet hjerneskade (ABI) (15 ungdommer med og 15 uten)
- CHATS vil bli brukt til å bestemme ABI. Spør "C", "H" og "A" i CHATS-verktøyet. Hvis ja til C OR H og ja til A, vil det bli ansett som positivt for ABI
- Ha tilgang til en telefon
- Villig til å bruke telefonen for QuitLine (QL) tjenester
- Villig til å melde deg på Ohio Tobacco Quit Line
- Villig til å dele Ohio Tobacco Quit Line-portaldata med forskere
- Villig til å gi bioprøver (utåndingsluft og neseprøver)
- Samtalekunnskaper i engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forebygging (QUEST)
Pasienter får tilgang til Ohio Tobacco Quitline, mottar nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter i opptil 8 uker.
Pasienter deltar også i tobakksavvenningsveiledning i 5 økter over 8 uker.
Pasienter gjennomgår i tillegg kognitiv vurdering og neseprøvetaking under studien.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Gjennomgå kognitiv vurdering
Gjennomgå neseprøvetaking
Andre navn:
Gitt nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter
Andre navn:
Få tilgang til Ohio Tobacco Quit Line
Andre navn:
Delta i rådgivningssamtaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av eksekutiv funksjonsvansker
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Antall ganger deltakere opplever problemer med utøvende funksjoner med å følge Quit Line-protokollen, vil bli registrert via spørreskjemaer.
|
Inntil 8 uker
|
|
Faktorer som påvirker tilgangen til evidensbasert behandling
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Alle faktorer rapportert av deltakerne via spørreskjemaer som påvirket deres evne til å få tilgang til Quit Line-behandling, vil bli registrert.
|
Inntil 8 uker
|
|
Ta kontakt med Quitline
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Antall kontakter hver deltaker hadde med Quit Line gjennom hele studien vil bli registrert via spørreskjemaer.
|
Inntil 8 uker
|
|
Bruk av nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Antall ganger deltakerne har brukt nikotinerstatningsterapi gjennom hele studiens lengde vil bli registrert via spørreskjemaer.
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-23119
- NCI-2024-04793 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .