Utvärdera effekten av att sluta använda strategiutbildning för exekutiv funktion (QUEST) på rökavvänjning hos hemlösa unga vuxna rökare
QUEST (Avsluta med att använda Executive Function Strategy Training) Forskningsprotokoll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Samla in data som behövs för att bygga QUEST (Avsluta med att använda Executive function Strategy Training), en intervention för att hjälpa ungdomar och unga vuxna (YYEH) med dysreglering av exekutiva funktioner bättre 1) få tillgång till evidensbaserad upphörande; 2) följa processer för evidensbaserad behandling; och 3) ta itu med stress för att förhindra återfall.
II. Upprätta möjligheten att samla in status för förvärvad hjärnskada (ABI) och påverka data som är känsliga för förändringar över tid (kliniska och epigenetiska), från YYEH-tobaksanvändare i samhällsmiljöer.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Bestäm om 1) exekutiv funktion 2) mild kognitiv funktionsnedsättning och 3) epigenetisk ålder och andra biomarkörer för hälsoriskmått är känsliga för skillnader med ABI-status bland YYEH senaste veckans användare av brännbar tobak.
SKISSERA:
Patienter får tillgång till Ohio Tobacco Quitline, får nikotinplåster, tuggummi eller sugtabletter i upp till 8 veckor. Patienterna deltar också i tobaksavvänjningsrådgivning under 5 sessioner under 8 veckor. Patienterna genomgår dessutom kognitiv bedömning och näsprovtagning vid studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-24 år gammal
- Använder STAR House (ett drop-in-center för ungdomar och unga vuxna som upplever hemlöshet) tjänster
- Användning av brännbar tobaksprodukt den senaste veckan
- Vill sluta röka inom de närmaste 30 dagarna
Acquired Brain Injury (ABI) (15 ungdomar med och 15 utan)
- CHATS kommer att användas för att bestämma ABI. Fråga "C", "H" och "A" i CHATS-verktyget. Om ja till C OR H och ja till A kommer det att anses positivt för ABI
- Ha tillgång till en telefon
- Villig att använda telefonen för QuitLine (QL) tjänster
- Villig att skriva in i Ohio Tobacco Quit Line
- Villig att dela Ohio Tobacco Quit Line-portaldata med forskare
- Villig att tillhandahålla bioprover (utandningsluft och nasala prover)
- Konversationskunskaper i engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förebyggande (QUEST)
Patienter får tillgång till Ohio Tobacco Quitline, får nikotinplåster, tuggummi eller sugtabletter i upp till 8 veckor.
Patienterna deltar också i tobaksavvänjningsrådgivning under 5 sessioner under 8 veckor.
Patienterna genomgår dessutom kognitiv bedömning och näsprovtagning vid studien.
|
Sidostudier
Sidostudier
Genomgå kognitiv bedömning
Genomgå näsprovtagning
Andra namn:
Givet nikotinplåster, tuggummi eller sugtabletter
Andra namn:
Få tillgång till Ohio Tobacco Quit Line
Andra namn:
Delta i rådgivningstillfällen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av exekutiv funktionssvårigheter
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Antalet gånger som deltagarna upplever exekutivfunktionssvårigheter med att följa Quit Line-protokollet kommer att registreras via enkätenkäter.
|
Upp till 8 veckor
|
|
Faktorer som påverkar tillgången till evidensbaserad behandling
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Alla faktorer som rapporterats av deltagarna via enkätenkäter som påverkade deras förmåga att få tillgång till Quit Line-behandling kommer att registreras.
|
Upp till 8 veckor
|
|
Kontakta Quitline
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Antalet kontakter varje deltagare hade med Quit Line under hela studien kommer att registreras via enkätenkäter.
|
Upp till 8 veckor
|
|
Användning av nikotinersättningsterapi
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Antalet gånger som deltagarna använde sig av nikotinersättningsterapier under hela studiens längd kommer att registreras via enkätenkäter.
|
Upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Julianna Nemeth, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-23119
- NCI-2024-04793 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .