外来治療中のがん患者の遠隔モニタリング
2025年6月2日 更新者：Persei Vivarium
このプロジェクトは、医療訪問の間に毒性や治療遵守などのパラメータをモニタリングするためのデジタル プラットフォームの使用の研究に焦点を当てています。
この観察研究の目的は、外来で経口治療を受けているがん患者における Caaring® デジタル プラットフォームの有用性の程度を知ることです。 これにより、将来的には、これらの患者の管理においてこのアプリケーションを使用する利点を実証する比較研究を計画することが可能になります。
参加者は、Caaring アプリで症状、治療遵守、生活の質、身体活動などに関するさまざまなアンケートに記入します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28050
- Hospital HM Sanchinarro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンチナーロ病院で診断され、選択基準を満たし、インフォームドコンセントに署名したがん患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 術後補助治療または転移性腫瘍治療を受けたがん患者
- 口腔腫瘍治療を受けているがん患者
- 研究アンケートに回答できる患者
- スマートフォン・携帯電話での申請が可能な患者様。
- 患者からインフォームドコンセントが得られます。
除外基準:
- フォローアップの実施に積極的に参加できない患者、または適切な技術スキルを持たない患者。
- インフォームド・コンセントを十分に与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来口腔治療における腫瘍患者の管理における Caaring® の有用性
時間枠：0日目から最長3か月
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アプリケーションで少なくとも 80% のデータが完了した患者の割合、アプリケーションで 100% のデータが完了した患者の割合、および患者ごとの完了率
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0日目から最長3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療アドヒアランスに関するデータの完成度
時間枠：毎週（最大3か月）
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ケアリング適用における患者による訪問間の治療遵守の完了度は、要求された質問票と完了した質問票の比率として定義されます。
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毎週（最大3か月）
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治療の毒性に関するデータの完成度
時間枠：毎週（最大3か月）
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訪問間のケアリングアプリケーションにおける患者による治療の毒性の完了の程度：要求されたデータのうち完了したデータとして定義される患者参加の割合。少なくとも 80% のデータが完了した患者の割合。 100% のデータが完了した患者の割合、およびアンケートによって少なくとも 80% のデータが完了した患者の割合
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毎週（最大3か月）
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患者の生活の質への影響によるケアプロセスの質: WHOQOL
時間枠：0日目と12週目
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ベースラインと比較した、研究終了時の患者の生活の質スケール WHOQOL (世界保健機関の生活の質) スコアの変化。
値 (0 ～ 100)。スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します。
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0日目と12週目
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患者の生活の質への影響によるケアプロセスの質: IPAQ
時間枠：0日目と12週目
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ベースラインと比較した、研究終了時の国際身体活動質問票（IPAQ）スコアの変化。
値 (46 ～ 100)、より高いスコアはより高い身体活動を反映します。
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0日目と12週目
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患者の作業負荷
時間枠：第12週
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すべてのアンケートに回答し、研究を正しく完了した患者の割合を通じて患者の作業負荷を評価します。
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第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月21日
一次修了 (実際)
2025年3月3日
研究の完了 (実際)
2025年3月3日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月17日
最初の投稿 (実際)
2024年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。