Monitoraggio remoto dei pazienti affetti da cancro con trattamento ambulatoriale
2 giugno 2025 aggiornato da: Persei Vivarium
Questo progetto si concentra sullo studio dell’uso di piattaforme digitali per il monitoraggio, tra una visita medica e l’altra, di parametri quali tossicità e aderenza terapeutica.
L’obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il grado di usabilità della piattaforma digitale Caaring® nei pazienti oncologici sottoposti a trattamento orale ambulatoriale. Ciò consentirà in futuro di progettare studi comparativi che dimostrino i vantaggi dell'utilizzo di questa applicazione nella gestione di questi pazienti.
I partecipanti compileranno vari questionari nell'app Caaring relativi ai loro sintomi, all'adesione al trattamento, alla qualità della vita e all'attività fisica, tra gli altri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi i pazienti affetti da cancro dell'Ospedale HM Sanchinarro con diagnosi che soddisfano i criteri di selezione e firmano il consenso informato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti oncologici in trattamento oncologico adiuvante o metastatico
- Pazienti oncologici in trattamento oncologico orale
- Pazienti che sono in grado di completare i questionari dello studio
- Pazienti in grado di gestire l'applicazione su uno smartphone.
- Il consenso informato viene ottenuto dal paziente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non potranno impegnarsi ad effettuare i follow-up o non dispongono di adeguate competenze tecnologiche.
- Pazienti con incapacità di fornire adeguatamente il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità di Caaring® per la gestione dei pazienti oncologici in trattamento orale ambulatoriale
Lasso di tempo: Giorno 0 fino a 3 mesi
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Percentuale di pazienti con almeno l'80% dei dati completati nella domanda, Percentuale di pazienti con il 100% dei dati completati nella domanda e Percentuale di completamento per paziente
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Giorno 0 fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di completezza dei dati relativi all'aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Settimanale fino a 3 mesi
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Il Grado di completamento dell'aderenza terapeutica da parte dei pazienti in applicazione Caaring tra una visita e l'altra è definito come il rapporto tra i questionari richiesti e quelli completati.
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Settimanale fino a 3 mesi
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Grado di completamento dei dati relativi alla tossicità del loro trattamento
Lasso di tempo: Settimanale fino a 3 mesi
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Il grado di completamento della tossicità dei trattamenti da parte dei pazienti nell'applicazione Caaring tra le visite: percentuale di partecipazione del paziente definita come dati completati tra i dati richiesti; Percentuale di pazienti con almeno l'80% dei dati completati; Percentuale di pazienti con il 100% dei dati completati e Percentuale di pazienti con almeno l'80% dei dati completati tramite questionario
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Settimanale fino a 3 mesi
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Qualità del processo di cura attraverso l'impatto sulla qualità di vita del paziente: WHOQOL
Lasso di tempo: Giorno 0 e settimana 12
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Cambiamenti nei punteggi WHOQOL (Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità) del paziente alla fine dello studio rispetto al basale.
Valori (0-100), un punteggio più alto riflette una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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Giorno 0 e settimana 12
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Qualità del processo di cura attraverso l'impatto sulla qualità della vita del paziente: IPAQ
Lasso di tempo: Giorno 0 e settimana 12
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Cambiamenti nei punteggi del Questionario Internazionale sull’Attività Fisica (IPAQ) alla fine dello studio rispetto al basale.
Valori (46-100), un punteggio più alto riflette un'attività fisica più elevata
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Giorno 0 e settimana 12
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Carico di lavoro del paziente
Lasso di tempo: Settimana 12
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Valutare il carico di lavoro del paziente attraverso la percentuale di pazienti che completano correttamente lo studio completando tutti i questionari
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Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PersV.Onco.DTx01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .