Дистанционное наблюдение онкологических больных при амбулаторном лечении
2 июня 2025 г. обновлено: Persei Vivarium
Этот проект направлен на изучение использования цифровых платформ для мониторинга между посещениями врача таких параметров, как токсичность и приверженность лечению.
Цель этого наблюдательного исследования — выяснить степень удобства использования цифровой платформы Caaring® у онкологических больных, проходящих амбулаторное пероральное лечение. Это позволит в будущем разработать сравнительные исследования, демонстрирующие преимущества использования этого приложения при ведении таких пациентов.
Участники заполнят различные анкеты в приложении Caaring, касающиеся, среди прочего, их симптомов, приверженности лечению, качества жизни и физической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты с раком из больницы HM Sanchinarro, у которых диагностирован диагноз, который соответствует критериям отбора и подписывает информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Больные раком, получающие адъювантное или метастатическое онкологическое лечение
- Больные раком, получающие оральное онкологическое лечение
- Пациенты, способные заполнить анкеты исследования
- Пациенты, которые могут использовать приложение на смартфоне.
- От пациента получено информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не смогут взять на себя обязательства по проведению последующего наблюдения или не обладают адекватными технологическими навыками.
- Пациенты с невозможностью дать адекватно информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность использования препарата Кааринг® для ведения онкологических больных при амбулаторном лечении полости рта
Временное ограничение: День 0 до 3 месяцев
|
Процент пациентов, заполнивших не менее 80 % данных в приложении, Процент пациентов, заполнивших в приложении 100 % данных и Процент заполнения на одного пациента
|
День 0 до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень полноты данных о приверженности лечению
Временное ограничение: Еженедельно до 3 месяцев
|
Степень завершения приверженности к терапии пациентами при применении Caaring между визитами определяется как соотношение запрошенных и заполненных анкет.
|
Еженедельно до 3 месяцев
|
|
Степень полноты данных, касающихся токсичности их лечения
Временное ограничение: Еженедельно до 3 месяцев
|
Степень завершения лечения токсичности пациентами в приложении Caaring между посещениями: Процент участия пациентов определяется как завершенные данные среди запрошенных данных; Процент пациентов, заполнивших не менее 80% данных; Процент пациентов, заполнивших 100 % данных и Процент пациентов, заполнивших не менее 80 % данных с помощью анкеты
|
Еженедельно до 3 месяцев
|
|
Качество процесса оказания медицинской помощи через влияние на качество жизни пациента: WHOQOL
Временное ограничение: День 0 и неделя 12
|
Изменения качества жизни пациентов по шкале WHOQOL (Качество жизни Всемирной организации здравоохранения) в конце исследования по сравнению с исходным уровнем.
Значения (0–100): более высокий балл отражает более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
День 0 и неделя 12
|
|
Качество процесса оказания медицинской помощи через влияние на качество жизни пациента: IPAQ
Временное ограничение: День 0 и неделя 12
|
Изменения в баллах Международного опросника по физической активности (IPAQ) в конце исследования по сравнению с исходным уровнем.
Значения (46-100), более высокий балл отражает более высокую физическую активность.
|
День 0 и неделя 12
|
|
Нагрузка пациента
Временное ограничение: Неделя 12
|
Оцените рабочую нагрузку пациентов по проценту пациентов, которые правильно завершили исследование, заполнив все анкеты.
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PersV.Onco.DTx01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .