Fernüberwachung von Krebspatienten mit ambulanter Behandlung
2. Juni 2025 aktualisiert von: Persei Vivarium
Dieses Projekt konzentriert sich auf die Untersuchung der Nutzung digitaler Plattformen zur Überwachung von Parametern wie Toxizitäten und Therapietreue zwischen Arztbesuchen.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Grad der Benutzerfreundlichkeit der digitalen Caaring®-Plattform bei Krebspatienten zu ermitteln, die sich einer ambulanten oralen Behandlung unterziehen. Dies wird es in Zukunft ermöglichen, vergleichende Studien zu entwerfen, die die Vorteile des Einsatzes dieser Anwendung bei der Behandlung dieser Patienten belegen.
Die Teilnehmer füllen in der Caaring-App verschiedene Fragebögen aus, die sich unter anderem auf ihre Symptome, die Einhaltung der Behandlung, ihre Lebensqualität und ihre körperliche Aktivität beziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es werden Krebspatienten aus dem Krankenhaus HM Sanchinarro diagnostiziert, die die Auswahlkriterien erfüllen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten mit adjuvanter oder metastasierter onkologischer Behandlung
- Krebspatienten mit oraler onkologischer Behandlung
- Patienten, die in der Lage sind, die Studienfragebögen auszufüllen
- Patienten, die die Anwendung auf einem Smartphone bedienen können.
- Die Einverständniserklärung des Patienten wird eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich nicht auf die Durchführung der Nachsorgeuntersuchungen festlegen können oder nicht über ausreichende technische Kenntnisse verfügen.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung angemessen zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwendbarkeit von Caaring® für die Behandlung onkologischer Patienten in der ambulanten oralen Behandlung
Zeitfenster: Tag 0 bis 3 Monate
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Prozentsatz der Patienten, bei denen mindestens 80 % der Daten im Antrag ausgefüllt sind, Prozentsatz der Patienten, bei denen 100 % der Daten im Antrag ausgefüllt sind und Prozentsatz der Vervollständigung pro Patient
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Tag 0 bis 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vervollständigungsgrad der Daten zur Therapietreue
Zeitfenster: Wöchentlich bis zu 3 Monate
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Der Grad der Fertigstellung der Therapietreue durch Patienten in der Caaring-Anwendung zwischen den Besuchen ist definiert als das Verhältnis zwischen den angeforderten und ausgefüllten Fragebögen.
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Wöchentlich bis zu 3 Monate
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Grad der Vollständigkeit der Daten zur Toxizität ihrer Behandlung
Zeitfenster: Wöchentlich bis zu 3 Monate
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Der Grad des Abschlusses der Toxizität ihrer Behandlungen durch Patienten in der Caaring-Anwendung zwischen den Besuchen: Prozentsatz der Patientenbeteiligung, definiert als abgeschlossene Daten unter den angeforderten Daten; Prozentsatz der Patienten, bei denen mindestens 80 % der Daten vollständig sind; Prozentsatz der Patienten, bei denen 100 % der Daten ausgefüllt wurden, und Prozentsatz der Patienten, bei denen mindestens 80 % der Daten per Fragebogen ausgefüllt wurden
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Wöchentlich bis zu 3 Monate
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Qualität des Pflegeprozesses durch Einfluss auf die Lebensqualität des Patienten: WHOQOL
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 12
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Veränderungen der WHOQOL-Werte (World Health Organization Quality of Life) auf der Lebensqualitätsskala des Patienten am Ende der Studie im Vergleich zum Ausgangswert.
Bei Werten (0–100) spiegelt ein höherer Wert eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität wider.
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Tag 0 und Woche 12
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Qualität des Pflegeprozesses durch Einfluss auf die Lebensqualität des Patienten: IPAQ
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 12
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Änderungen der Ergebnisse des International Physical Activity Questionaire (IPAQ) am Ende der Studie im Vergleich zum Ausgangswert.
Werte (46-100), ein höherer Wert spiegelt eine höhere körperliche Aktivität wider
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Tag 0 und Woche 12
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Arbeitsbelastung des Patienten
Zeitfenster: Woche 12
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Bewerten Sie die Arbeitsbelastung der Patienten anhand des Prozentsatzes der Patienten, die die Studie korrekt abschließen, indem sie alle Fragebögen ausfüllen
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Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PersV.Onco.DTx01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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