Surveillance à distance des patients cancéreux avec traitement ambulatoire
2 juin 2025 mis à jour par: Persei Vivarium
Ce projet porte sur l'étude de l'utilisation de plateformes numériques pour le suivi, entre les visites médicales, de paramètres tels que les toxicités et l'observance thérapeutique.
Le but de cette étude observationnelle est de connaître le degré d'utilisabilité de la plateforme numérique Caaring® chez les patients cancéreux suivant un traitement oral ambulatoire. Cela permettra à l'avenir de concevoir des études comparatives démontrant les avantages de l'utilisation de cette application dans la prise en charge de ces patients.
Les participants rempliront divers questionnaires dans l'application Caaring liés à leurs symptômes, à l'observance du traitement, à la qualité de vie et à l'activité physique, entre autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cancéreux de l'hôpital HM Sanchinarro diagnostiqués qui répondent aux critères de sélection et signent le consentement éclairé sera inclus.
La description
Critères d'intégration :
- Patients cancéreux sous traitement oncologique adjuvant ou métastatique
- Patients cancéreux sous traitement oncologique oral
- Patients capables de remplir les questionnaires de l'étude
- Patients capables de gérer l’application sur un téléphone mobile intelligent.
- Le consentement éclairé est obtenu du patient.
Critères d'exclusion :
- Des patients qui ne pourront pas s'engager à effectuer les suivis ou qui ne disposent pas des compétences technologiques adéquates.
- Patients incapables de donner un consentement éclairé de manière adéquate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisabilité de Caaring® pour la prise en charge des patients en oncologie en traitement oral ambulatoire
Délai: Jour 0 jusqu'à 3 mois
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Pourcentage de patients avec au moins 80 % des données renseignées dans l'application, Pourcentage de patients avec 100 % des données renseignées dans l'application et Pourcentage de complétion par patient
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Jour 0 jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de complétude des données relatives à l’observance du traitement
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 3 mois
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Le degré d'achèvement de l'observance thérapeutique par les patients de l'application Caaring entre les visites est défini comme le rapport entre les questionnaires demandés et complétés.
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Hebdomadaire jusqu'à 3 mois
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Degré de complétude des données liées à la toxicité de leur traitement
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 3 mois
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Le degré d'achèvement de la toxicité de leurs traitements par les patients de Caaring entre les visites : pourcentage de participation des patients défini comme des données complétées parmi les données demandées ; Pourcentage de patients avec au moins 80 % des données complétées ; Pourcentage de patients avec 100 % des données renseignées et Pourcentage de patients avec au moins 80 % des données renseignées par questionnaire
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Hebdomadaire jusqu'à 3 mois
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Qualité du processus de soins par impact sur la qualité de vie du patient : WHOQOL
Délai: Jour 0 et semaine 12
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Modifications de l'échelle de qualité de vie du patient Scores WHOQOL (qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé) à la fin de l'étude par rapport à la ligne de base.
Valeurs (0-100), un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Jour 0 et semaine 12
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Qualité du parcours de soins par impact sur la qualité de vie du patient : IPAQ
Délai: Jour 0 et semaine 12
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Changements dans les scores du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) à la fin de l'étude par rapport au départ.
Valeurs (46-100), un score plus élevé reflète une activité physique plus élevée
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Jour 0 et semaine 12
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Charge de travail des patients
Délai: Semaine 12
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Évaluer la charge de travail des patients grâce au pourcentage de patients qui terminent correctement l'étude en remplissant tous les questionnaires
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Première publication (Réel)
20 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PersV.Onco.DTx01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .