远程监测癌症患者的门诊治疗
2025年6月2日 更新者：Persei Vivarium
该项目的重点是研究数字平台的使用，以监测医疗就诊期间的毒性和治疗依从性等参数。
这项观察性研究的目的是了解 Caaring® 数字平台在接受门诊口腔治疗的癌症患者中的可用性程度。 这将允许将来设计比较研究，证明在这些患者的管理中使用该应用程序的优势。
参与者将在 Caaring 应用程序中填写与症状、治疗依从性、生活质量和身体活动等相关的各种调查问卷。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28050
- Hospital HM Sanchinarro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自HM Sanchinarro医院确诊的符合选择标准并签署知情同意书的癌症患者将被纳入。
描述
纳入标准：
- 接受辅助或转移性肿瘤治疗的癌症患者
- 接受口腔肿瘤治疗的癌症患者
- 能够完成研究问卷的患者
- 能够在智能手机上处理该应用程序的患者。
- 获得患者的知情同意。
排除标准：
- 无法承诺进行随访或不具备足够技术技能的患者。
- 无法充分给予知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Caaring® 在门诊口腔治疗中管理肿瘤患者的可用性
大体时间：第 0 天至 3 个月
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申请中完成至少 80% 数据的患者百分比、申请中完成 100% 数据的患者百分比以及每位患者的完成百分比
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第 0 天至 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗依从性相关数据的完成程度
大体时间：每周一次，最多 3 个月
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在两次就诊期间，患者在 Caaring 应用程序中完成治疗依从性的程度定义为请求的调查问卷与完成的调查问卷之间的比率。
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每周一次，最多 3 个月
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与治疗毒性相关的数据的完成程度
大体时间：每周一次，最多 3 个月
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就诊期间患者在 Caaring 应用程序中完成毒性治疗的程度：患者参与百分比定义为所请求数据中已完成的数据；完成至少 80% 数据的患者百分比；通过问卷完成 100% 数据的患者百分比和至少完成 80% 数据的患者百分比
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每周一次，最多 3 个月
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护理过程的质量对患者生活质量的影响：WHOQOL
大体时间：第 0 天和第 12 周
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研究结束时患者生活质量量表 WHOQOL（世界卫生组织生活质量）评分与基线相比的变化。
数值（0-100），分数越高反映健康相关的生活质量越高。
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第 0 天和第 12 周
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护理过程的质量对患者生活质量的影响：IPAQ
大体时间：第 0 天和第 12 周
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研究结束时国际体育活动问卷 (IPAQ) 分数与基线相比的变化。
数值（46-100），分数越高反映体力活动越高
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第 0 天和第 12 周
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患者工作量
大体时间：第 12 周
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通过完成所有调查问卷正确完成研究的患者百分比来评估患者的工作量
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月21日
初级完成 (实际的)
2025年3月3日
研究完成 (实际的)
2025年3月3日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2024年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月2日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.