Syöpäpotilaiden etäseuranta avohoidolla
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Persei Vivarium
Tämä projekti keskittyy tutkimaan digitaalisten alustojen käyttöä lääkärikäyntien välisten parametrien, kuten toksisuuden ja hoitoon sitoutumisen seurantaan.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tietää Caaring®-digitaalialustan käytettävyys avohoidossa olevilla syöpäpotilailla. Tämä mahdollistaa tulevaisuudessa vertailevien tutkimusten suunnittelun, jotka osoittavat tämän sovelluksen käytön edut näiden potilaiden hoidossa.
Osallistujat täyttävät Caaring-sovelluksessa erilaisia kyselyitä, jotka liittyvät muun muassa oireisiinsa, hoitoon sitoutumiseen, elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan HM Sanchinarron sairaalan syöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu valintakriteerit ja jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Syöpäpotilaat, joilla on adjuvantti- tai metastaattinen onkologinen hoito
- Syöpäpotilaat, joilla on suun onkologista hoitoa
- Potilaat, jotka pystyvät vastaamaan tutkimuskyselyihin
- Potilaat, jotka pystyvät käsittelemään sovellusta älypuhelimella.
- Tietoinen suostumus saadaan potilaalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty sitoutumaan seurantaan tai joilla ei ole riittävää teknistä osaamista.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan riittävästi tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caaringin® käyttökelpoisuus onkologisten potilaiden hoidossa avohoidossa suun kautta
Aikaikkuna: Päivä 0 - 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden tiedoista on täytetty vähintään 80 % hakemuksessa, prosenttiosuus potilaista, joilla on 100 % tiedoista täytetty hakemuksessa ja täytetty prosenttiosuus potilasta kohti
|
Päivä 0 - 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattamiseen liittyvien tietojen täydellisyysaste
Aikaikkuna: Viikoittain jopa 3 kuukautta
|
Potilaiden hoitoon sitoutumisen aste Caaring-sovelluksessa käyntien välillä määritellään pyydettyjen ja täytettyjen kyselylomakkeiden väliseksi suhteeksi.
|
Viikoittain jopa 3 kuukautta
|
|
Hoidon myrkyllisyyteen liittyvien tietojen täydellisyysaste
Aikaikkuna: Viikoittain jopa 3 kuukautta
|
Potilaiden hoitojen toksisuuden valmistumisaste Caaring-sovelluksessa käyntien välillä: Potilaan osallistumisen prosenttiosuus, joka määritellään pyydettyjen tietojen joukossa täytetyiksi tiedoiksi; Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään 80 % tiedoista; Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden tiedoista 100 % on täytetty, ja potilaiden prosenttiosuus, joiden tiedoista on täytetty vähintään 80 % kyselylomakkeella
|
Viikoittain jopa 3 kuukautta
|
|
Hoitoprosessin laatu vaikuttamalla potilaan elämänlaatuun: WHOQOL
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 12
|
Muutokset potilaan elämänlaatuasteikossa WHOQOL (World Health Organization Quality of Life) -pisteet tutkimuksen lopussa verrattuna lähtötasoon.
Arvot (0-100), korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Päivä 0 ja viikko 12
|
|
Hoitoprosessin laatu vaikuttamalla potilaan elämänlaatuun: IPAQ
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 12
|
Muutokset kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) pisteissä tutkimuksen lopussa verrattuna lähtötasoon.
Arvot (46-100), korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
|
Päivä 0 ja viikko 12
|
|
Potilaan työmäärä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Arvioi potilaan työmäärä niiden potilaiden prosenttiosuuden perusteella, jotka suorittavat tutkimuksen oikein täyttämällä kaikki kyselylomakkeet
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PersV.Onco.DTx01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .