Monitoramento Remoto de Pacientes com Câncer em Tratamento Ambulatorial
2 de junho de 2025 atualizado por: Persei Vivarium
Este projeto centra-se no estudo da utilização de plataformas digitais para monitorização, entre consultas médicas, de parâmetros como toxicidades e adesão terapêutica.
O objetivo deste estudo observacional é conhecer o grau de usabilidade da plataforma digital Caaring® em pacientes oncológicos em tratamento oral ambulatorial. Isto permitirá no futuro desenhar estudos comparativos que demonstrem as vantagens da utilização desta aplicação no tratamento destes pacientes.
Os participantes preencherão diversos questionários no aplicativo Caaring relacionados aos sintomas, adesão ao tratamento, qualidade de vida e atividade física, entre outros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes com câncer do Hospital HM Sanchinarro diagnosticados que atenderem aos critérios de seleção e assinarem o consentimento informado.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com câncer em tratamento oncológico adjuvante ou metastático
- Pacientes com câncer em tratamento oncológico oral
- Pacientes que conseguem preencher os questionários do estudo
- Pacientes que conseguem manusear o aplicativo em um smartphone.
- O consentimento informado é obtido do paciente.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não poderão se comprometer com a realização dos acompanhamentos ou não possuem competências tecnológicas adequadas.
- Pacientes com incapacidade de dar adequadamente o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade do Caaring® para manejo de pacientes oncológicos em tratamento oral ambulatorial
Prazo: Dia 0 até 3 meses
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Porcentagem de pacientes com pelo menos 80% dos dados preenchidos no aplicativo, Porcentagem de pacientes com 100% dos dados preenchidos no aplicativo e Porcentagem de preenchimento por paciente
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Dia 0 até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de preenchimento dos dados relativos à adesão ao tratamento
Prazo: Semanalmente até 3 meses
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O Grau de preenchimento da adesão terapêutica pelos pacientes na aplicação do Caaring entre as consultas é definido como a razão entre os questionários solicitados e preenchidos.
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Semanalmente até 3 meses
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Grau de preenchimento dos dados relacionados à toxicidade do seu tratamento
Prazo: Semanalmente até 3 meses
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O Grau de conclusão de toxicidade de seus tratamentos pelos pacientes na aplicação Caaring entre as visitas: Porcentagem de participação do paciente definida como dados preenchidos entre os dados solicitados; Percentual de pacientes com pelo menos 80% dos dados preenchidos; Porcentagem de pacientes com 100% dos dados preenchidos e Porcentagem de pacientes com pelo menos 80% dos dados preenchidos por questionário
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Semanalmente até 3 meses
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Qualidade do processo de cuidar através do impacto na qualidade de vida do paciente: WHOQOL
Prazo: Dia 0 e semana 12
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Mudanças nas pontuações da escala de qualidade de vida do paciente WHOQOL (Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde) no final do estudo em comparação com a linha de base.
Valores (0-100), uma pontuação mais elevada reflete uma maior qualidade de vida relacionada à saúde.
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Dia 0 e semana 12
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Qualidade do processo assistencial através do impacto na qualidade de vida do paciente: IPAQ
Prazo: Dia 0 e semana 12
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Mudanças nas pontuações do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) no final do estudo em comparação com a linha de base.
Valores (46-100), uma pontuação mais alta reflete uma atividade física mais alta
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Dia 0 e semana 12
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Carga de trabalho do paciente
Prazo: Semana 12
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Avalie a carga de trabalho do paciente através da porcentagem de pacientes que completam o estudo corretamente, preenchendo todos os questionários
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PersV.Onco.DTx01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .