Monitoring op afstand van kankerpatiënten met poliklinische behandeling
2 juni 2025 bijgewerkt door: Persei Vivarium
Dit project richt zich op het bestuderen van het gebruik van digitale platforms voor monitoring, tussen medische bezoeken, parameters zoals toxiciteiten en therapeutische therapietrouw.
Het doel van deze observationele studie is om de mate van bruikbaarheid van het Caaring® digitale platform te kennen bij kankerpatiënten die een poliklinische orale behandeling ondergaan. Dit zal het in de toekomst mogelijk maken om vergelijkende studies op te zetten die de voordelen van het gebruik van deze toepassing bij de behandeling van deze patiënten aantonen.
Deelnemers vullen in de Caaring-app verschillende vragenlijsten in met betrekking tot onder meer hun symptomen, therapietrouw, kwaliteit van leven en fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kankerpatiënten uit het ziekenhuis HM Sanchinarro, gediagnosticeerd die voldoen aan de selectiecriteria en de geïnformeerde toestemming ondertekenen, zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënten met adjuvante of gemetastaseerde oncologische behandeling
- Kankerpatiënten met orale oncologische behandeling
- Patiënten die de onderzoeksvragenlijsten kunnen invullen
- Patiënten die de applicatie op een slimme mobiele telefoon kunnen bedienen.
- Er wordt geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zich niet kunnen engageren voor het uitvoeren van de follow-ups of die niet over de juiste technologische vaardigheden beschikken.
- Patiënten die niet in staat zijn om adequaat geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van Caaring® voor de behandeling van oncologiepatiënten tijdens poliklinische orale behandeling
Tijdsspanne: Dag 0 tot 3 maanden
|
Percentage patiënten met ten minste 80% van de gegevens ingevuld in de applicatie, Percentage patiënten met 100% van de gegevens ingevuld in de applicatie en Percentage voltooiing per patiënt
|
Dag 0 tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van voltooiing van gegevens met betrekking tot therapietrouw
Tijdsspanne: Wekelijks tot 3 maanden
|
De mate van voltooiing van therapeutische therapietrouw door patiënten in de Caaring-toepassing tussen bezoeken wordt gedefinieerd als de verhouding tussen de gevraagde en ingevulde vragenlijsten.
|
Wekelijks tot 3 maanden
|
|
Mate van voltooiing van gegevens met betrekking tot de toxiciteit van hun behandeling
Tijdsspanne: Wekelijks tot 3 maanden
|
De mate van voltooiing van de toxiciteit van hun behandelingen door patiënten in de Caaring-toepassing tussen bezoeken: percentage van patiëntenparticipatie gedefinieerd als voltooide gegevens onder de gevraagde gegevens; Percentage patiënten bij wie ten minste 80% van de gegevens is ingevuld; Percentage patiënten bij wie 100% van de gegevens is ingevuld en Percentage patiënten bij wie ten minste 80% van de gegevens is ingevuld via de vragenlijst
|
Wekelijks tot 3 maanden
|
|
Kwaliteit van het zorgproces door impact op de levenskwaliteit van de patiënt: WHOQOL
Tijdsspanne: Dag 0 en week 12
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven van de patiënt. WHOQOL-scores (World Health Organization Quality of Life) aan het einde van het onderzoek vergeleken met de uitgangswaarde.
Waarden (0-100), een hogere score weerspiegelt een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Dag 0 en week 12
|
|
Kwaliteit van het zorgproces door impact op de kwaliteit van leven van de patiënt: IPAQ
Tijdsspanne: Dag 0 en week 12
|
Veranderingen in de scores van de International Physical Activity Questionaire (IPAQ) aan het einde van het onderzoek vergeleken met de uitgangswaarde.
Waarden (46-100), een hogere score weerspiegelt een hogere fysieke activiteit
|
Dag 0 en week 12
|
|
Werklast van de patiënt
Tijdsspanne: Week 12
|
Evalueer de werklast van de patiënt aan de hand van het percentage patiënten dat het onderzoek correct voltooit door alle vragenlijsten in te vullen
|
Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PersV.Onco.DTx01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .