Fjernovervåking av kreftpasienter med poliklinisk behandling
2. juni 2025 oppdatert av: Persei Vivarium
Dette prosjektet fokuserer på å studere bruken av digitale plattformer for overvåking, mellom legebesøk, parametere som toksisitet og terapeutisk adherens.
Målet med denne observasjonsstudien er å vite graden av brukbarhet av den digitale Caaring®-plattformen hos kreftpasienter som gjennomgår poliklinisk oral behandling. Dette vil tillate i fremtiden å designe komparative studier som viser fordelene ved å bruke denne applikasjonen i behandlingen av disse pasientene.
Deltakerne vil fylle ut ulike spørreskjemaer i Caaring-appen knyttet til blant annet deres symptomer, etterlevelse av behandling, livskvalitet og fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreftpasienter fra sykehuset HM Sanchinarro diagnostisert som oppfyller utvalgskriteriene og signerer det informerte samtykket vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kreftpasienter med adjuvant eller metastatisk onkologisk behandling
- Kreftpasienter med oral onkologisk behandling
- Pasienter som er i stand til å fylle ut spørreskjemaene
- Pasienter som er i stand til å håndtere applikasjonen på en smart mobiltelefon.
- Informert samtykke innhentes fra pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke vil kunne forplikte seg til å gjennomføre oppfølgingene eller ikke har tilstrekkelig teknologisk kompetanse.
- Pasienter med manglende evne til å gi tilstrekkelig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbarhet av Caaring® for behandling av onkologiske pasienter i poliklinisk oral behandling
Tidsramme: Dag 0 opptil 3 måneder
|
Andel pasienter med minst 80 % av dataene fullført i søknaden, Andel pasienter med 100 % av dataene fullført i søknaden og Prosentandel av fullføring per pasient
|
Dag 0 opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføringsgrad av data knyttet til behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Ukentlig opptil 3 måneder
|
Graden av fullføring av terapeutisk overholdelse av pasienter i Caring-søknad mellom besøk er definert som forholdet mellom spørreskjemaene som er forespurt og utfylt.
|
Ukentlig opptil 3 måneder
|
|
Fullføringsgrad av data relatert til toksisiteten til behandlingen deres
Tidsramme: Ukentlig opptil 3 måneder
|
Graden av fullføring av toksisitet av deres behandlinger av pasienter i Caring-applikasjon mellom besøk: Prosentandel av pasientdeltakelse definert som data fullført blant forespurte data; Prosentandel av pasienter med minst 80 % av dataene fullført; Andel pasienter med 100 % av dataene fullført og prosentandel av pasienter med minst 80 % av dataene utfylt med spørreskjema
|
Ukentlig opptil 3 måneder
|
|
Kvalitet på omsorgsprosessen gjennom påvirkning på pasientens livskvalitet: WHOQOL
Tidsramme: Dag 0 og uke 12
|
Endringer i pasientens livskvalitetsskala WHOQOL (World Health Organization Quality of Life) skårer ved slutten av studien sammenlignet med baseline.
Verdier (0-100), høyere skår reflekterer høyere helserelatert livskvalitet.
|
Dag 0 og uke 12
|
|
Kvalitet på omsorgsprosessen gjennom påvirkning på pasientens livskvalitet: IPAQ
Tidsramme: Dag 0 og uke 12
|
Endringer i International Physical Activity Questionaire (IPAQ)-score på slutten av studien sammenlignet med baseline.
Verdier (46-100), en høyere poengsum reflekterer en høyere fysisk aktivitet
|
Dag 0 og uke 12
|
|
Pasientarbeidsmengde
Tidsramme: Uke 12
|
Evaluer pasientens arbeidsmengde gjennom prosentandelen av pasientene som fullfører studien riktig ved å fylle ut alle spørreskjemaene
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PersV.Onco.DTx01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .