외래 치료를 받는 암 환자의 원격 모니터링
2025년 6월 2일 업데이트: Persei Vivarium
이 프로젝트는 의료 방문 사이, 독성 및 치료 준수와 같은 매개변수를 모니터링하기 위한 디지털 플랫폼의 사용을 연구하는 데 중점을 둡니다.
이번 관찰 연구의 목표는 외래 구강 치료를 받는 암 환자에서 Caaring® 디지털 플랫폼의 유용성 정도를 파악하는 것입니다. 이를 통해 향후 이러한 환자 관리에 이 애플리케이션을 사용하는 것의 이점을 보여주는 비교 연구를 설계할 수 있을 것입니다.
참가자들은 Caaring 앱에서 증상, 치료 준수, 삶의 질, 신체 활동 등과 관련된 다양한 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택 기준을 충족하고 사전 동의서에 서명한 HM Sanchinarro 병원 진단을 받은 암 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 보조적 또는 전이성 종양치료를 받는 암환자
- 경구종양치료를 받고 있는 암환자
- 연구 설문지를 작성할 수 있는 환자
- 스마트폰으로 애플리케이션 처리가 가능한 환자
- 환자로부터 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 후속 조치 수행에 전념할 수 없거나 적절한 기술적 능력이 없는 환자.
- 사전동의를 적절하게 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 구강 치료에서 종양 환자 관리를 위한 Caaring®의 유용성
기간: 0일차 최대 3개월
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신청 시 데이터가 80% 이상 완료된 환자의 비율, 신청 시 데이터가 100% 완료된 환자의 비율, 환자당 완료 비율
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0일차 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료순응도 관련 데이터의 완성도
기간: 매주 최대 3개월
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방문 간 Caaring 애플리케이션에서 환자의 치료 순응도는 요청된 설문지와 완료된 설문지의 비율로 정의됩니다.
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매주 최대 3개월
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치료의 독성과 관련된 데이터의 완성도
기간: 매주 최대 3개월
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방문 간 카링 적용 시 환자의 치료 독성 완료 정도: 요청된 데이터 중 완료된 데이터로 정의된 환자 참여 비율 데이터의 최소 80%가 완료된 환자의 비율 데이터가 100% 완성된 환자의 비율 및 설문지에 의해 데이터가 80% 이상 완성된 환자의 비율
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매주 최대 3개월
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환자의 삶의 질에 영향을 미치는 치료 과정의 질: WHOQOL
기간: 0일차와 12주차
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연구 종료 시 기준선과 비교하여 환자의 삶의 질 척도 WHOQOL(세계보건기구 삶의 질) 점수의 변화.
값(0~100)으로, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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0일차와 12주차
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환자의 삶의 질에 영향을 미치는 치료 과정의 질: IPAQ
기간: 0일차와 12주차
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기준선과 비교하여 연구 종료 시 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 점수의 변화.
값(46-100), 점수가 높을수록 신체 활동이 높음을 나타냅니다.
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0일차와 12주차
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환자의 업무량
기간: 12주차
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모든 설문지를 작성하여 연구를 올바르게 완료한 환자의 비율을 통해 환자 작업량을 평가합니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .