Monitoreo remoto de pacientes con cáncer con tratamiento ambulatorio
2 de junio de 2025 actualizado por: Persei Vivarium
Este proyecto se centra en estudiar el uso de plataformas digitales para el seguimiento, entre visitas médicas, de parámetros como toxicidades y adherencia terapéutica.
El objetivo de este estudio observacional es conocer el grado de usabilidad de la plataforma digital Caaring® en pacientes oncológicos sometidos a tratamiento bucal ambulatorio. Esto permitirá en un futuro diseñar estudios comparativos que demuestren las ventajas del uso de esta aplicación en el manejo de estos pacientes.
Los participantes completarán diversos cuestionarios en la aplicación Caaring relacionados con sus síntomas, adherencia al tratamiento, calidad de vida y actividad física, entre otros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes oncológicos diagnosticados en el Hospital HM Sanchinarro que cumplan con los criterios de selección y firmen el consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes oncológicos con tratamiento oncológico adyuvante o metastásico
- Pacientes con cáncer con tratamiento oncológico oral.
- Pacientes que puedan completar los cuestionarios del estudio.
- Pacientes que sean capaces de manejar la aplicación en un teléfono móvil inteligente.
- Se obtiene el consentimiento informado del paciente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no podrán comprometerse a realizar los seguimientos o no cuentan con las habilidades tecnológicas adecuadas.
- Pacientes con incapacidad para dar adecuadamente el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Usabilidad de Caaring® para el manejo de pacientes oncológicos en tratamiento bucal ambulatorio
Periodo de tiempo: Día 0 hasta 3 meses
|
Porcentaje de pacientes con al menos el 80% de los datos completados en la solicitud, Porcentaje de pacientes con el 100% de los datos completados en la solicitud y Porcentaje de finalización por paciente
|
Día 0 hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de cumplimentación de los datos relativos a la adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Semanal hasta 3 meses
|
El Grado de cumplimiento de la adherencia terapéutica por parte de los pacientes en la aplicación Caaring entre visitas se define como la relación entre los cuestionarios solicitados y completados.
|
Semanal hasta 3 meses
|
|
Grado de cumplimentación de los datos relacionados con la toxicidad de su tratamiento.
Periodo de tiempo: Semanal hasta 3 meses
|
El grado de finalización de la toxicidad de sus tratamientos por parte de los pacientes en la aplicación Caaring entre visitas: porcentaje de participación de los pacientes definido como datos completados entre los datos solicitados; Porcentaje de pacientes con al menos el 80% de los datos completados; Porcentaje de pacientes con el 100% de los datos completados y Porcentaje de pacientes con al menos el 80% de los datos completados mediante cuestionario
|
Semanal hasta 3 meses
|
|
Calidad del proceso de atención a través del impacto en la calidad de vida del paciente: WHOQOL
Periodo de tiempo: Día 0 y semana 12
|
Cambios en las puntuaciones de la escala de calidad de vida del paciente WHOQOL (Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud) al final del estudio en comparación con el valor inicial.
Valores (0-100), una puntuación más alta refleja una mayor calidad de vida relacionada con la salud.
|
Día 0 y semana 12
|
|
Calidad del proceso de atención a través del impacto en la calidad de vida del paciente: IPAQ
Periodo de tiempo: Día 0 y semana 12
|
Cambios en las puntuaciones del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) al final del estudio en comparación con el valor inicial.
Valores (46-100), una puntuación más alta refleja una mayor Actividad Física
|
Día 0 y semana 12
|
|
Carga de trabajo del paciente
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Evaluar la carga de trabajo del paciente a través del porcentaje de pacientes que completan el estudio correctamente completando todos los cuestionarios.
|
Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PersV.Onco.DTx01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .