Fjernovervågning af kræftpatienter med ambulant behandling
2. juni 2025 opdateret af: Persei Vivarium
Dette projekt fokuserer på at studere brugen af digitale platforme til monitorering, mellem lægebesøg, parametre som toksicitet og terapeutisk adhærens.
Målet med dette observationsstudie er at kende graden af anvendelighed af Caaring® digitale platform hos cancerpatienter, der gennemgår ambulant oral behandling. Dette vil gøre det muligt i fremtiden at designe komparative undersøgelser, der viser fordelene ved at bruge denne applikation i behandlingen af disse patienter.
Deltagerne vil udfylde forskellige spørgeskemaer i Caaring-appen relateret til blandt andet deres symptomer, overholdelse af behandling, livskvalitet og fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kræftpatienter fra hospitalet HM Sanchinarro diagnosticeret, som opfylder udvælgelseskriterierne og underskriver det informerede samtykke, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftpatienter med adjuverende eller metastatisk onkologisk behandling
- Kræftpatienter med oral onkologisk behandling
- Patienter, der er i stand til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer
- Patienter, der er i stand til at håndtere ansøgningen på en smart mobiltelefon.
- Der indhentes informeret samtykke fra patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke vil kunne forpligte sig til at udføre opfølgningerne eller ikke har tilstrækkelige teknologiske kompetencer.
- Patienter med manglende evne til at give tilstrækkeligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelighed af Caaring® til behandling af onkologiske patienter i ambulant oral behandling
Tidsramme: Dag 0 op til 3 måneder
|
Procentdel af patienter med mindst 80 % af dataene udfyldt i ansøgningen, procentdel af patienter med 100 % af dataene udfyldt i ansøgningen og procentdel af fuldførelse pr. patient
|
Dag 0 op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændighedsgrad af data vedrørende behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Ugentligt op til 3 måneder
|
Graden af fuldførelse af terapeutisk overholdelse af patienter i Caring-ansøgning mellem besøg er defineret som forholdet mellem de spørgeskemaer, der er anmodet om og udfyldt.
|
Ugentligt op til 3 måneder
|
|
Grad af færdiggørelse af data relateret til toksiciteten af deres behandling
Tidsramme: Ugentligt op til 3 måneder
|
Graden af færdiggørelse af toksicitet af deres behandlinger af patienter i Caring-applikation mellem besøg: Procentdel af patientdeltagelse defineret som data gennemført blandt de anmodede data; Procentdel af patienter med mindst 80 % af dataene færdiggjort; Procentdel af patienter med 100 % af dataene udfyldt og procentdel af patienter med mindst 80 % af data udfyldt med spørgeskema
|
Ugentligt op til 3 måneder
|
|
Kvalitet af plejeforløbet gennem påvirkning af patientens livskvalitet: WHOQOL
Tidsramme: Dag 0 og uge 12
|
Ændringer i patientens livskvalitetsskala WHOQOL (World Health Organization Quality of Life)-scorer i slutningen af undersøgelsen sammenlignet med baseline.
Værdier (0-100), en højere score afspejler en højere sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Dag 0 og uge 12
|
|
Kvalitet af plejeforløbet gennem påvirkning af patientens livskvalitet: IPAQ
Tidsramme: Dag 0 og uge 12
|
Ændringer i International Physical Activity Questionaire (IPAQ)-score i slutningen af undersøgelsen sammenlignet med baseline.
Værdier (46-100), en højere score afspejler en højere fysisk aktivitet
|
Dag 0 og uge 12
|
|
Patient arbejdsbyrde
Tidsramme: Uge 12
|
Evaluer patientens arbejdsbyrde gennem procentdelen af patienter, der fuldfører undersøgelsen korrekt ved at udfylde alle spørgeskemaer
|
Uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2024
Først opslået (Faktiske)
20. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PersV.Onco.DTx01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .