Fjärrövervakning av cancerpatienter med poliklinisk behandling
2 juni 2025 uppdaterad av: Persei Vivarium
Detta projekt fokuserar på att studera användningen av digitala plattformar för övervakning, mellan läkarbesök, parametrar som toxicitet och terapeutisk adherens.
Målet med denna observationsstudie är att veta graden av användbarhet av den digitala plattformen Caaring® hos cancerpatienter som genomgår poliklinisk oral behandling. Detta kommer att göra det möjligt att i framtiden utforma jämförande studier som visar fördelarna med att använda denna applikation i hanteringen av dessa patienter.
Deltagarna kommer att fylla i olika frågeformulär i Caaring-appen relaterade till bland annat deras symtom, följsamhet till behandling, livskvalitet och fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cancerpatienter från sjukhuset HM Sanchinarro diagnostiserade som uppfyller urvalskriterierna och undertecknar det informerade samtycket kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancerpatienter med adjuvant eller metastaserande onkologisk behandling
- Cancerpatienter med oral onkologisk behandling
- Patienter som kan fylla i studienkäterna
- Patienter som klarar av att hantera applikationen på en smart mobiltelefon.
- Informerat samtycke inhämtas från patienten.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte kommer att kunna åta sig att genomföra uppföljningarna eller inte har tillräcklig teknisk kompetens.
- Patienter med oförmåga att ge ett tillräckligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarheten av Caaring® för behandling av onkologiska patienter i poliklinisk oral behandling
Tidsram: Dag 0 upp till 3 månader
|
Andel patienter med minst 80 % av uppgifterna ifyllda i ansökan, Andel patienter med 100 % av uppgifterna ifyllda i ansökan och Färdigställda i procent per patient
|
Dag 0 upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färdigställandegrad av data relaterade till behandlingsföljsamhet
Tidsram: Varje vecka upp till 3 månader
|
Graden av slutförande av terapeutisk adherens av patienter i Caring-ansökan mellan besöken definieras som förhållandet mellan de begärda och ifyllda frågeformulären.
|
Varje vecka upp till 3 månader
|
|
Grad av komplettering av data relaterade till toxiciteten av deras behandling
Tidsram: Varje vecka upp till 3 månader
|
Graden av slutförande av toxicitet av deras behandlingar av patienter i Caring-applikationen mellan besöken: Procentandel av patientdeltagande definierad som data som fyllts i bland begärda data; Andel patienter med minst 80 % av uppgifterna ifyllda; Andel patienter med 100 % av uppgifterna ifyllda och Andel patienter med minst 80 % av uppgifterna ifyllda med frågeformulär
|
Varje vecka upp till 3 månader
|
|
Vårdprocessens kvalitet genom påverkan på patientens livskvalitet: WHOQOL
Tidsram: Dag 0 och vecka 12
|
Förändringar i patientens livskvalitetsskala WHOQOL (World Health Organization Quality of Life) poäng i slutet av studien jämfört med baslinjen.
Värden (0-100), en högre poäng återspeglar en högre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Dag 0 och vecka 12
|
|
Vårdprocessens kvalitet genom påverkan på patientens livskvalitet: IPAQ
Tidsram: Dag 0 och vecka 12
|
Förändringar i International Physical Activity Questionaire (IPAQ) poäng i slutet av studien jämfört med baslinjen.
Värden (46-100), en högre poäng återspeglar en högre fysisk aktivitet
|
Dag 0 och vecka 12
|
|
Patientens arbetsbelastning
Tidsram: Vecka 12
|
Utvärdera patientens arbetsbelastning genom procentandelen patienter som slutför studien korrekt genom att fylla i alla frågeformulär
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Första postat (Faktisk)
20 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PersV.Onco.DTx01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .